ACTIDEM OKSURUK SURUBU, 150 ML

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

psödoefedrin/triprolidin/dekstrometorfan

Disponibbli minn:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

R05X

INN (Isem Internazzjonali):

pseudoephedrine/triprolid/dextromethorphan

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

diğer soğuk hazırlıkları

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aktif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
ACTIDEM 10 mg+30 mg+1,25 mg/5 ml Şurup
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Bir ölçek (5 ml’de) 1,25 mg triprolidin hidroklorür,
30 mg psödoefedrin
hidroklorür ve 10 mg dekstrometorfan hidrobromür içerir.
Yardımcı maddeler: Sorbitol, sükroz, sodyum benzoat,
metilhidroksibenzoat (E218), ponceau
4R, etanol, böğürtlen aroması, mentol, vanilya aroması, saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ACTIDEM nedir ve ne için kullanılır?
2. ACTIDEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACTIDEM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACTIDEM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ACTIDEM nedir ve ne için kullanılır?
ACTIDEM, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları adı verilen
gruba dahil, berrak, kırmızı renkli,
böğürtlen tadında bir şuruptur, 150 ml’lik cam şişelerde
bulunmaktadır.
ACTIDEM öksürük önleyen, üst solunum yolunda bulunan damarlardaki
dolgunluğu azaltan
ve histaminin (doku harabiyetinde ortaya çıkan ve damarları
genişleten bir madde) etkisini
gideren bir ilaçtır. Üst solunum yolları hastalıklarında
(alerjik nezle, alerjik olmayan sürekli
nezle, öksürük gibi) belirtilerin rahatlatılması amacıyla
kullanılır.
2. ACTIDEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACTIDEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,

Yüksek tansiyon (sistolik kan basıncı 180 mmHg veya diastolik kan
basıncı 120
mmHg üzerinde olanlar) ve kalp hastalığınız varsa,

Kalp damar hastalığınız varsa,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
baş

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTIDEM 10 mg+30 mg+1,25 mg/5 ml Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
5 ml süspansiyonda:
Triprolidin hidroklorür
1,25 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
Dekstrometorfan hidrobromür
10 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol
1 g
Sükroz
2,835 g
Metilhidroksibenzoat (E218) 5 mg
Etanol
0,25 ml
Sodyum benzoat
5 mg
Ponceau 4R 0,8 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli, böğürtlen tadında şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ACTIDEM, bir histamin H1-reseptör antagonisti, nazal mukoza ve
sinüsler gibi üst solunum
yolları mukozalarının dekonjestanı ve bir antitussif
kombinasyonudur. Bu kombinasyonun yararlı
olduğu üst solunum yolları rahatsızlıklarında (alerjik nezle,
vazomotor nezle, öksürük gibi)
semptomatik rahatlama sağlar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde üç veya dört kez
10 ml (2 ölçek) (2,5 mg triprolidin
hidroklorür, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg
dekstrometorfan hidrobromür) oral olarak
alınabilir.
Maksimum
günlük
doz
40
ml’dir.
(10
mg
triprolidin
hidroklorür,
240
mg
psödoefedrin
hidroklorür, 80 mg dekstrometorfan hidrobromür)
Belirtilmiş dozu veya doz uygulama sıklığını aşmayınız.
Uygulama şekli:
ACTIDEM ağızdan alınır.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği tanısı konmuş hastalar bu ilacı kullanmadan
önce hekime danışmalıdır.
Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır.
Psödoefedrin+triprolidin oral solüsyonu şiddetli böbrek
yetmezliği (GFR <30 mL/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 4.3) ve orta şiddette
2
böbrek yetmezliği (GFR 30-59 mL/dak) olan hastalarda dikkatli
şekilde kullanılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği tanısı konmuş hastalar bu ilacı kul