Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
20c 175556 + 179834 + 181265 JAZMP-IA/059/G, IB/062, IA/064-06.01.2022 1/8 NAVODILO ZA UPORABO ACIPAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan 3. Kako jemati zdravilo Acipan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Acipan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Acipan vsebuje učinkovino pantoprazol. Pantoprazol je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja. Zdravilo Acipan se pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, uporablja za zdravljenje:_ _ – refluksnega ezofagitisa - vnetja požiralnika (cev, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline. Zdravilo Acipan se pri odraslih uporablja za zdravljenje:_ _ – infekcije z bakterijo imenovano _Helicobacter pylori_ pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje). Namen zdravljenja je izkoreniniti bakterijo in tako zmanjšati verjetnost ponovitve razjed. – razjed želodca in dvanajstnika. – sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VED Aqra d-dokument sħiħ
20d 179834 + 181265 1/13 JAZMP-IB/062, IA/064-06.01.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Acipan 40 mg gastrorezistentne tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 2 mikrograma azo barvila rdeče 4R (E 124). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Tableta je rumene barve, obložena in ovalne oblike, velika približno 11,7 x 6,0 mm. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Acipan je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, indicirano za:_ _ − zdravljenje refluksnega ezofagitisa. Zdravilo Acipan je pri odraslih indicirano za: − eradikacijo _Helicobacter pylory_ (_H. pylori_) v kombinaciji s primernim antibiotičnim zdravljenjem pri bolnikih s _H. pylori_ povezanimi razjedami. − zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika. − zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindrom in drugih patoloških stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki stari 12 let in starejši _ _ _ _Refluksni ezofagitis _ Ena tableta zdravila Acipan 40 mg na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Acipan 40 mg na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja. Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje. Če to ne zadošča, običajno dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih. _Odrasli _ _ _ _Eradikacija H. pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma _ 20d 179834 + 181265 2/13 JAZMP-IB/062, IA/064-06.01.2022 Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so _H. pylori _pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba uradne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske odpornosti in primerne uporabe ter predpisovanja protimikrobnih Aqra d-dokument sħiħ