Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
20c 175556 + 179834 + 181265 JAZMP-IA/059/G, IB/062, IA/064-06.01.2022 1/7 NAVODILO ZA UPORABO ACIPAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan 3. Kako jemati zdravilo Acipan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Acipan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Acipan vsebuje učinkovino pantoprazol. Pantoprazol je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja. Zdravilo Acipan se pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, uporablja za: − zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline, boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen, povzročeno z refluksom kisline iz želodca. − dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika, ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline) in preprečevanje ponovitve. Zdravilo Acipan se pri odraslih uporablja za: − preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila (na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. 2. KAJ MORATE VED Aqra d-dokument sħiħ
20d 179834 + 181265 1/12 JAZMP-IB/062, IA/064-06.01.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1 mikrogram azo barvila rdeče 4R (E 124). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Tableta je rumene barve, obložena, ovalne oblike, velika približno 8,9 x 4,6 mm. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravilo Acipan je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, indicirano za: - simptomatsko zdravljenje gastro-ezofagealne refluksne bolezni. - dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa. Zdravilo Acipan je pri odraslih indicirano za uporabo za: - preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje, da bodo morali nesteroidna protivnetna zdravila jemati dlje časa (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _ _ _ Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen Priporočeni peroralni odmerek je ena tableta zdravila Acipan 20 mg na dan. Odpravo simptomov se ponavadi doseže v 2 do 4 tednih. Kadar to ne zadostuje, je olajšanje simptomov običajno mogoče doseči v nadaljnjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov, je njihovo ponovitev mogoče preprečevati z jemanjem zdravila v odmerku 20 mg enkrat dnevno, z jemanjem ene tablete po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi simptomov ni mogoče zadovoljivo nadzirati, se lahko razmisli o trajnem zdravljenju. Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa Za dolgotrajno zdravljenje je priporočljiv vzdrževalni odmerek ena tableta zdravila Acipan 20 mg, ki se ga v primeru ponovitve obolenja pov Aqra d-dokument sħiħ