ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Disponibbli minn:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Ácido alendrónico

Sommarju tal-prodott:

BIFOAL SEMANAL 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-02-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Es
particularmente
importante
que
entienda
la
información
de
la
sección
3.
Cómo
tomar
Ácido
Alendrónico Semanal pensa, antes de tomar este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal pensa
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO?
Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos.
Ácido alendrónico previene la pérdida de hueso que se produce en
las mujeres después de la menopausia y
ayuda a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO?
Su médico le ha prescrito ácido alendrónico para tratar su
osteoporosis. Ácido alendrónico reduce el riesgo
de fracturas de columna y de cadera.
Ácido alendrónico es un tratamiento semanal.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopaus

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal pensa 70 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,35 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos, de unos 9,7 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
la
osteoporosis
posmenopáusica.
Ácido
alendrónico
reduce
el
riesgo
de
fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido 70 mg una vez a la semana.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. La necesidad
de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos
potenciales de ácido alendrónico para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más años
de uso.
_Uso en pacientes de edad avanzada: _En estudios clínicos, no hubo
diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es
necesario ajustar la dosis en pacientes
de edad avanzada.
_Uso en la insuficiencia renal: _ No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con una tasa de filtración
glomerular (TFG) mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia,
alendronato no está recomendado
en pacientes con insuficiencia renal en la que TFG es menor de 35
ml/min.
_Uso en niños (menores de 18 años): _ Alendronato se ha estudiado en
un pequeño número de pacientes,
menores de 18 años de edad, con osteogénesis imperfecta. Los
resultados son insuficientes para aceptar su
uso en niños.
Forma de administración
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _
2 de 10
Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la
primer