ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

ACIDO ALENDRONICO

Disponibbli minn:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

ACIDO ALENDRONICO

Unitajiet fil-pakkett:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESS

Klassi:

M

Żona terapewtika:

ACIDO ALENDRONICO

Sommarju tal-prodott:

041256266 - 70 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256140 - 10 MG COMPRESSE 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256025 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256064 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256102 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256227 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256215 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256189 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041256203 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041256239 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256278 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256088 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256165 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041256013 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256292 - 70 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256280 - 70 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256254 - 70 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256052 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256126 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256114 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256037 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256049 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256090 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256153 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256138 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256177 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041256076 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041256191 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041256241 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041256328 - 70 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041256304 - 70 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041256316 - 70 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041256330 - 70 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO 70 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Acido Alendronico Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Aurobindo
3.
Come prendere Acido Alendronico Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Alendronico Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO E A COSA SERVE
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO?
L’acido alendronico appartiene a un gruppo di medicinali denominati
“bifosfonati”. Acido Alendronico
Aurobindo previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle
donne dopo la menopausa e favorisce la
ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell'anca.
A CHE COSA SERVE ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO?
Il medico le ha prescritto Acido Alendronico Aurobindo per il
trattamento dell’osteoporosi. Acido
Alendronico Aurobindo riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO DEVE ESSERE PRESO UNA VOLTA ALLA SETTIMANA
CHE COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la
menopausa. In menopausa, le ovaie
smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni che
contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di
conseguenza, si verifica perdit

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Alendronico Aurobindo 70 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (equivalente a
91,363 mg di alendronato sodico
triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore bianco-biancastro, ovali, biconvessa, non
rivestita con “F” su un lato e “21” sull’altro
lato. Le dimensioni sono 12,8mm x 7,0mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale.
L’acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla
settimana.
La durata ottimale del trattamento con bifosfonato per l’osteoporosi
non è stata stabilita. La necessità di
continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente in
base alla valutazione del paziente effettuata
su profilo individuale rischio/beneficio, in particolare dopo 5 o più
anni di utilizzo.
_Per consentire un adeguato assorbimento dell’alendronato:_
Acido Alendronico Aurobindo deve essere assunto almeno 30 minuti prima
di qualsiasi alimento, bevanda o
altro medicinale della giornata, con acqua naturale. È probabile che
altre bevande (inclusa l’acqua minerale),
il cibo e alcuni medicinali riducano l’assorbimento
dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il rischio
di irritazione/effetti indesiderati a livello_
_locale ed esofageo (vedere paragrafo 4.4):_
•
Acido Alendronico Aurobindo deve essere ingerito appena alzati al
mattino, con un abbondante
bicchiere d’acqua (non meno di 200 ml).
•
I pazienti devono solo ingerire Acido Alendronico Aurobindo intero. I
pazienti non devono
frantumare o masticare le compresse o lasciarle sciogliere in bocca,
per via del rischio di potenziali
ulcerazioni orofaringee.
•
I pazi