acido acetilsalicilico

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Żona terapewtika:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-04-27

Fuljett ta 'informazzjoni

cloridrato de tramadol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula
50 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................
50 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................1
cap.
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso
central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células nervosas
específicas da medula espinhal e
cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol:
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas psicotrópicas
(medicamentos que afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o tratamento da
depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento
com cloridrato de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando ter um bebê,
peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar
este medicamento.
Há

Karatteristiċi tal-prodott

cloridrato de tramadol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
cápsula
50 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................
50 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................1
cap.
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após
procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares
impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com
doses de 50 e 75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol tende a
promover analgesia superior à de 60 mg de
sulfato de codeína, mas não foi tão efetiva como a combinação de
650 mg de ácido acetilsalicílico com 60 mg de
fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes,
onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma variedade de
condições de dor crônica foram estudados em
um estudo clínico duplo-cego com duração de um a três meses. Doses
diárias médias de aproximadamente 250 mg
de tramadol em doses divididas foram geralmente comparáveis a cinco
doses diárias de 300 mg de paracetamol com
30 mg de fosfato de codeína, a cinco doses diárias de 325 mg de
ácido acetil