ACICLOVIR Substipharm 250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

aciclovir

Disponibbli minn:

SUBSTIPHARM

INN (Isem Internazzjonali):

aciclovir

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

poudre

Kompożizzjoni:

composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE

Sommarju tal-prodott:

346 391-8 ou 34009 346 391 8 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 392-4 ou 34009 346 392 4 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2007;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-03-20

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
(J: anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-viral.
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès et certaines formes de la varicelle et du
zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION en cas d'allergi

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
250 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
CHEZ LE SUJET IMMUNODÉPRIMÉ:
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV).
o
Infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPÉTENT:
Infections à VZV
o
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o
Varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8
à 10 jours avant l'accouchement.
o
Varicelle du nouveau-né.
o
Le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours
suivants l'accouchement.
o
Formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an.
o
Varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse.
Infections à HSV
o
Primo-infection génitale herpétique sévère.
o
Traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible.
o
Traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg.
o
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme
enceinte.
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire
de calculer la posologie en fonction de la surface
corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méni