ACICLOVIR STADA 800 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

ACICLOVIR

Disponibbli minn:

LABORATORIO STADA S.L.

Kodiċi ATC:

J05AB01

INN (Isem Internazzjonali):

ACICLOVIR

Dożaġġ:

800 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

ACICLOVIR 800 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Aciclovir

Sommarju tal-prodott:

ACICLOVIR STADA 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos Autorizado 02/12/2005 Comercializado - ACICLOVIR STADA 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/10/1998 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-07-01

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR STADA 800 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Stada
3. Cómo tomar Aciclovir Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar
infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del herpes zóster
en pacientes inmunocompetentes
(pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y
en el caso de varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster
severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ACICLOVIR STADA
NO TOME ACICLOVIR STADA
-
Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aciclovir Stada.
Se debe tener especial cuidado en mantener una hidratación adecuada
en pacientes que reciban dosis altas
de aciclovir por vía oral.
El riesgo de insuficiencia renal se ve incrementado con el uso de
otros medicamentos nefrotóxicos.
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Si padec
                                
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Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
Excipiente(s) con efecto conocido: 213,6 mg de lactosa monohidrato.
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG:
Comprimidos de color blanco y redondos.
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG:
Comprimidos oblongos, blancos y con una ranura central en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Infecciones
mucocutáneas
producidas
por
el
virus
del
herpes
simple
(VHS)
en
pacientes
inmunodeprimidos:
aciclovir
es
eficaz
en
el
tratamiento
de
la
infección
establecida
por
VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha
demostrado su eficacia como
profilaxis de la infección por VHS en pacientes trasplantados
(médula ósea, renal, corazón, etc.) e
inmunodeprimidos por hemopatías malignas, en quimioterapia y
seropositivos para VHS. Aunque
posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una favorable
relación beneficio-riesgo y coste-
beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras
causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH (SIDA), tumores
sólidos, enfermedades del
colágeno, etc. En estos pacientes la necesidad del tratamiento se
establecerá en base a la frecuencia y
gravedad de las recurrencias.
•
Herpes genital: Aciclovir ha mostrado ser eficaz en el tratamiento del
primer episodio de herpes genital
disminuyendo la duración del dolor y las lesiones entre un 29 y un
57%. El tratamiento del episodio
inicial no afecta la tasa de recurrencia posterior. La eficacia es
menor en los episodios recurrentes de
herpes genital que en el inicial. Administrado profilácticamente es
ca
                                
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