Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
J05AB01
Acyclovir
800 mg
Comprimido
Aciclovir 800 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM
Genérico
aciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3983384 CNPEM: 50000357 CHNM: 10009236 Não Comercializado
Autorizado
1997-06-07
APROVADO EM 16-04-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos Aciclovir Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Aciclovir Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Aciclovir Ciclum 3. Como tomar Aciclovir Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aciclovir Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É ACICLOVIR CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO Aciclovir Ciclum pertence a uma classe de medicamentos eficazes contra as infecções virais (agentes anti-virais). Os comprimidos de Aciclovir Ciclum são usados - no tratamento de infecções da pele e das membranas mucosas provocadas pelo vírus Varicela zoster, em doentes com o sistema imunitário intacto, em que se presume gravidade.. 2. ANTES DE TOMAR ACICLOVIR CICLUM Não tome Aciclovir Ciclum - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Aciclovir Ciclum. Tome especial cuidado com Aciclovir Ciclum - se sofre de disfunção renal. A dose deve ser ajustada e deve ingerir também quantidade suficiente de líquido durante o tratamento (ver também secção 3: Como tomar Aciclovir Ciclum). Tomar Aciclovir Ciclum com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 16-04-2007 INFARMED Quando o Aciclovir é utilizado com interferão os efeitos de ambos os medicamentos podem aumentar. Quando o Aciclovir é utilizado com zidovudina (um me Aqra d-dokument sħiħ
A A P P R R O O V V A A D D O O E E M M 1 1 6 6 - - 0 0 4 4 - - 2 2 0 0 0 0 7 7 I I N N F F A A R R M M E E D D 1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, oblongos, ranhurados nas duas faces 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Tratamento de doentes imunocompetentes com infecções cutâneas e das membranas mucosas, provocadas pelo vírus varicela zoster, em que se presume gravidade. 4.2 Posologia e modo de administração 800 mg de aciclovir 5 vezes ao dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite. A terapêutica deve ter início no prazo de 48 horas após o aparecimento das infecções, devendo estar limitada a 7 dias. Nos doentes submetidos a transplantes de medula óssea ou com absorção gastrointestinal reduzida, a administração intravenosa de aciclovir é a terapêutica de primeira escolha. Crianças Não existem dados relativamente à dose ideal para tratamento de crianças com infecções provocadas pelo vírus varicela zoster. Doentes com disfunção renal No tratamento de infecções pelo vírus Varicella zoster, com administração de uma dose única de 800 mg de aciclovir, a dose deverá ser diminuída para 800 mg três vezes por dia, em doentes com disfunção renal (depuração da creatinina entre 10-25 ml/min). Se a depuração da creatinina for inferior a 10 ml/min, é recomendada uma dose de 800 mg de aciclovir cada 12 horas. Doentes idosos A A P P R R O O V V A A D D O O E E M M 1 1 6 6 - - 0 0 4 4 - - 2 2 0 0 0 0 7 7 I I N N F F A A R R M M E E D D Em doentes idosos que sofrem de disfunção renal, a dose deve ser estipulada com o máximo cuidado, uma vez que a depuração de aciclovir diminui simultaneamente com a depuração de creatinina. Modo e duração da administração Os comprimidos de Aciclovir Ciclum 800 mg devem ser deglutidos com meio copo de água o Aqra d-dokument sħiħ