Aciclovir Altan 250 mg Pó para solução para perfusão

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Aciclovir

Disponibbli minn:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Kodiċi ATC:

J05AB01

INN (Isem Internazzjonali):

Acyclovir

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Pó para solução para perfusão

Kompożizzjoni:

Aciclovir 250.00 mg

Rotta amministrattiva:

Via intravenosa

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s)

Klassi:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM restrita

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

aciclovir

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5834262 CNPEM: 50192981 CHNM: 10022251 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-04-06

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aciclovir Altan 250mg Pó para solução para perfusão
aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aciclovir Altan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Altan
3. Como utilizar Aciclovir Altan
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Aciclovir Altan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aciclovir Altan e para que é utilizado
Aciclovir Altan 250 mg pó para solução para perfusão, contém como
substância ativa o aciclovir,
que pertence ao grupo de medicamentos denominados antivirais.
Este medicamento está indicado:
•
No tratamento de infeções por Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos
(em pessoas cujo sistema imunitário está fragilizado, o que
significa que os seus
organismos não são capazes de combater infeções)
•
No tratamento da varicela e zona (infeções por Varicella-zoster) em
doentes
imunocomprometidos (em pessoas cujo sistema imunitário está
fragilizado)
•
Na prevenção de infeções por Herpes simplex em doentes gravemente
imunocomprometidos (cujo sistema imunitário está bastante
fragilizado).
•
No tratamento de infeções recorrentes por Varicella zoster e herpes
genital grave
em doentes imunocompetentes, cujo sistema imunitário funciona bem.
•
No tratamento de infeções por encefalite herpética (i

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Aciclovir Altan 250 mg Pó para solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém aciclovir sódico equivalente a
250 mg de aciclovir.
Excipiente com efeito conhecido: 23,55 mg de sódio (como hidróxido
de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão
O pó apresenta-se como um bolo esponjoso branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Aciclovir Altan está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex e por Varicella
zoster em doentes imunocomprometidos.
Aciclovir Altan está indicado para a profilaxia de infeções por
Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos.
Aciclovir Altan está indicado para o tratamento de infeções
recorrentes por Varicella zoster e no
tratamento do herpes genital inicial grave em doentes não
imunocomprometidos.
Aciclovir Altan está indicado para o tratamento da encefalite
herpética.
Aciclovir Altan está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex em recém-
nascidos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Em
doentes
com
infeções
por
Herpes
simplex
(exceto
encefalite
herpética)
ou
infeções
recorrentes por Varicella zoster deve ser administrado em doses de 5
mg/kg de peso corporal, de
8 em 8 horas, caso não haja compromisso renal (ver Posologia em
compromisso renal).
Em doentes imunocomprometidos com infeções por Varicella zoster ou
doentes com encefalite
herpética, deve ser administrado em doses de 10 mg/kg de peso
corporal, de 8 em 8 horas, caso
não haja compromisso renal (ver Posologia em compromisso renal).
APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Em doentes obesos aos quais foi administrada uma dose intravenosa de
aciclovir baseada no seu
peso corporal real podem obter-se concentrações plasmáticas
superiores (ver secção 5.2).
Deste modo, deve considerar-se uma redução da dose em doentes
obesos, especialmente naqueles
com c