ACETILCISTEINA CINFA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ACETILCISTEINA

Disponibbli minn:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kodiċi ATC:

R05CB01

INN (Isem Internazzjonali):

ACETYLCISTEINE

Dożaġġ:

600 mg

Għamla farmaċewtika:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

ACETILCISTEINA 600 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Acetilcisteína

Sommarju tal-prodott:

ACETILCISTEINA CINFA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Autorizado 16/11/2004 Comercializado - ACETILCISTEINA CINFA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 500 sobres Autorizado 16/11/2004 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-11-17

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA CINFA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa
3.
Cómo tomar acetilcisteína cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de acetilcisteína cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Acetilcisteína se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales
excesivas y/o espesas. Está indicado en
el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con
hipersecrección, mucosa excesiva o
espesa, tales como:
-
Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica.
-
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
-
Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen
la función respiratoria).
-
Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción
mucosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA CINFA
NO TOME ACETILCISTEÍNA CINFA
-
Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
acetilcisteína cinfa.

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
acetilcisteína cinfa 100 mg polvo para solución oral EFG
acetilcisteína cinfa 200 mg polvo para solución oral EFG
acetilcisteína cinfa 600 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de acetilcisteína cinfa 100 mg contiene 100 mg de
acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de
fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo
anaranjado S.
Cada sobre de acetilcisteína cinfa 200 mg contiene 200 mg de
acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de
fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo
anaranjado S.
Cada sobre de acetilcisteína cinfa 600 mg contiene 600 mg de
acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de
fenilalanina) y 1 mg de amarillo
anaranjado S.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo homogéneo de color y sabor naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología recomendada es de
600 mg de acetilcisteína al día, por
vía oral. En una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8
horas.
Niños de 2 a 7 años: La posología recomendada es de 300 mg de
acetilcisteína al día por vía oral, en 3
tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la
siguiente:
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