Aceclofenac EG 100 mg compr. pellic.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Acéclofénac 100 mg

Disponibbli minn:

EG SA-NV

Kodiċi ATC:

M01AB16

INN (Isem Internazzjonali):

Aceclofenac

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Acéclofénac 100 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Aceclofenac

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 468266-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000010 - Code CNK: 3277613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000003 - Code CNK: 3277605 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468266-07 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-20

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACECLOFENAC EG 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
acéclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Aceclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aceclofenac EG ?
3.
Comment prendre Aceclofenac EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aceclofenac EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ACECLOFENAC EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aceclofenac EG contient de l’acéclofénac. L’acéclofenac
appartient à une classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Aceclofenac EG est utilisé pour soulager la douleur et
l’inflammation chez les patients souffrant des
affections suivantes:

l’arthrite des articulations (arthrose). Cette maladie est
fréquente chez les patients de plus de 50 ans,
et provoque une perte du cartilage et du tisssu osseux situés à
côté des articulations.

une maladie auto-immune qui provoque une inflammation chronique des
articulations (polyarthrite
rhumatoïde).

l’arthrite de la colonne vertébrale, susceptible d’entraîner la
fusion des vertèbres (spondylarthrite
ankylosante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC EG?
NE PRENEZ J

Karatteristiċi tal-prodott

Résumé des caractéristiques du produit
1/13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aceclofenac EG 100 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’acéclofénac.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, de 8 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aceclofenac EG est indiqué pour soulager la douleur et
l’inflammation dans l’arthrose, la polyarthrite
rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4 Mises en garde spéciales et
précautions d’emploi).
_Adultes_
La dose recommandée est de 200 mg par jour en deux prises, soit un
comprimé de 100 mg matin et soir.
_Population pédiatrique_
Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation
d’Aceclofenac EG chez les enfants; par
conséquent, son utilisation n’est pas recommandée chez les
enfants.
_Patients âgés_
Les patients âgés, plus susceptibles de présenter une altération
de la fonction rénale, cardiovasculaire
ou hépatique et de recevoir des médicaments concomitants, ont un
risque accru de développer des
conséquences graves des effets indésirables. Si l’administration
d’un AINS est considérée indispensable,
il faut prendre des précautions dans le traitement des patients
âgés et il faut utiliser la plus faible dose
efficace pendant la plus courte période possible. Le patient doit
être régulièrement contrôlé afin de
détecter toute hémorragie gastro-intestinale au cours du traitement
par AINS.
Les propriétés pharmacocinétiques d’Aceclofenac EG n’étant pas
modifiées chez les patients âgés,
aucune modification de