ACC 200

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

acetilcistein

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

R05CB01

INN (Isem Internazzjonali):

acetilcistein

Unitajiet fil-pakkett:

prašak za oralni rastvor; 200mg; kesica, 20x3g

Tip ta 'preskrizzjoni:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manifatturat minn:

SALUTAS PHARMA GMBH

Sommarju tal-prodott:

JKL: 3112403

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-05-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ACC
®
200, 200 mg, prašak za oralni rastvor
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5-10 dana,
morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ACC 200 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC 200
3.
Kako se uzima lek ACC 200
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ACC 200
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1.
ŠTA JE LEK ACC 200 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ACC 200 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi
lekova za iskašljavanje –
mukolitika, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek
ACC 200,
namenjen
je
za
lečenje
poremećaja
disajnih
organa
praćenih
prekomernim
stvaranjem gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu
sekreta u disajnim putevima i
potpomaže
iskašljavanje
u
stanjima
akutnog
i
hroničnog
respiratornog
oboljenja
praćenog
stvaranjem
gustog sekreta i otežanim iskašljavanjem
kao što su: akutni bronhitis, hronični
bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza,
bronhiektazija.
Ukoliko posle 5 do 10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti
svom lekaru.
Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC 200
LEK ACC 200 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, ili na bilo
koju od pomoćnih
s

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
ACC
®
200, 200 mg, prašak za oralni rastvor
INN:
acetilcistein
2.
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
Jedna kesica sa 3 grama praška za oralni rastvor, sadrži 200 mg
acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, laktoza i
glukoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Opis praška: homogeni prašak bele boje, bez prisustva grudvica,
mirisa na pomorandžu.
Nakon rastvaranja
: bistar do blago opalescentan, bezbo rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje respiratornih poremećaja praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta:
akutni bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza,
bronhiektazija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI:
1 kesicu leka ACC 200 rastvorenog prema uputstvu, 2-3 puta na dan.
DECA UZRASTA 6-12 GODINA:
1 kesicu leka ACC 200 rastvorenog prema uputstvu, 1-2 puta na dan.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema
poboljšanja, mora se potražiti
savet lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti
tokom nekoliko meseci, uz kontrolu
lekara.
Ova formulacija leka nije pogodna za decu uzrasta od 2 do 6 godina, a
ne sme se primenjivati kod dece
mlađe od 2 godine.
2 od 8
Način primene
Lek ACC 200 se uzima posle jela, rastvoren u čaši tečnosti (voda,
čaj ili sok).
Trajanje primene zavisi od prirode i težine bolesti i o tome
odlučuje Vaš lekar ili lekar Vašeg deteta.
Kod hroničnog bronhitisa i cistične fibroze lečenje treba da traje
duže da bi se sprečila infekcija.
Napomena:
Blagi miris vodonik-sulfida koji se javlja tokom čuvanja leka je
posledica normalnog procesa starenja
leka. Sve dok nije istekao rok upotrebe leka, bezopasan je i nema
uticaja na efikasnost i podnošljivost
leka.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na acetilcistein ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Primena kod dece mlađe od 2 g