ABUXAR 120 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

febuksostat

Disponibbli minn:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

M04AA03

INN (Isem Internazzjonali):

febuksostat

Dożaġġ:

120 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

filmom obložena tableta

Kompożizzjoni:

1 filmom obložena tableta sadrži: 120 mg febuksostata

Unitajiet fil-pakkett:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-05-18

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU
ABUXAR 80 mg filmom obložena tableta
ABUXAR 120 mg filmom obložena tableta
febuksostat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
ljekara
ili
farmaceuta.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je ABUXAR i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ABUXAR?
3.
Kako uzimati ABUXAR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ABUXAR?
6.
Dodatne informacije
1.
Što je ABUXAR i za što se koristi?
ABUXAR tablete sadrže djelatnu tvar febuksostat i koriste se za
liječenje uloga (gihta), uzrokovanih
povećanim nakupljanjem tvari koja se zove mokraćna kiselina (urati)
u organizmu. Kod nekih se ljudi
mokraćna kiselina u krvi nakuplja u prevelikoj količini što ometa
njezinu topivost. Kad se to dogodi, u
zglobovima, bubrezima i okolnim tkivima se mogu stvarati kristali
urata. Nakupljanje kristala urata
može uzrokovati naglo nastalu jaku bol, crvenilo, toplinu i oticanje
zgloba (što je poznato kao napad
gihta). Ako se ne liječi, u zglobovima i okolnom vezivu mogu se
stvarati veće nakupine kristala urata,
koji se zovu tofi. Tofi mogu uzrokovati oštećenje zglobova i
kostiju.
ABUXAR djeluje tako da smanjuje razinu mokraćne kiseline.
Održavanjem niskih razina mokraćne
kiseline,
uzimanjem
lijeka
ABUXAR
jednom
dnevno,
sprječava
se
nakupljanje
kristala
urata,
a
simptomi se s vremenom smanjuju. Održavanjem dovoljno niskih razina
mokraćne kiseline tokom
dovoljno dugog razdoblja mogu se smanjiti i tofi.
ABUXAR 120 mg tablete se koriste i za liječenje i prevenciju visoke
razine mokraćne

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ABUXAR 120 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 120 mg febuksostata.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 114,75 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tablete).
Blijedo žute do žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene
tablete, s oznakom "120" na jednoj
strani, bez oznake s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
ABUXAR je indiciran za liječenje kronične hiperuricemije, u stanjima
kada je već došlo do taloženja
urata (uključujući prisutnost tofa i/ili uričnog artritisa,
trenutno ili u anamnezi).
ABUXAR je indiciran za prevenciju i liječenje hiperuricemije kod
odraslih bolesnika koji su podvrgnuti
kemoterapiji za hematološke zloćudne bolesti i imaju srednje visoki
do visoki rizik za nastajanje
sindroma tumorske lize (STL).
ABUXAR je indiciran kod odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Giht
: preporučena peroralna doza lijeka ABUXAR je 80 mg jednom dnevno,
neovisno o unosu hrane.
Ako je nakon 2 do 4 sedmice mokraćna kiselina u serumu > 6 mg/dl (357
μmol/l), može se razmotriti
primjena 120 mg lijeka ABUXAR jednom dnevno.
ABUXAR djeluje dovoljno brzo da se ponovno mjerenje mokraćne kiseline
u serumu može provesti
nakon 2 sedmice. Terapijski cilj je smanjiti i održavati razine
mokraćne kiseline u serumu ispod 6 mg/dl
(357 μmol/l).
Preporučuje se profilaksa napada gihta u trajanju od najmanje 6
mjeseci (vidjeti dio 4.4.).
Sindrom tumorske lize
: preporučena peroralna doza lijeka ABUXAR je 120 mg jednom dnevno,
neovisno o unosu hrane.
ABUXAR treba uvesti dva dana prije početka citotoksične terapije i
nastaviti s uzimanjem najmanje 7
dana; međutim liječenje može biti produženo do 9 dana u skladu s
trajanjem kemoterapije, prema
kliničkoj procjeni.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (vidjeti dio
5.2.).
2
Ošte_ć_e