ABIRATERONE/PHARMAZAC 250MG TABLETS

Pajjiż: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

ABIRATERONE ACETATE

Disponibbli minn:

PHARMAZAC S.A. (0000008790) 31 NAOUSIS STR., ATHENS, 10447

Kodiċi ATC:

L02BX03

INN (Isem Internazzjonali):

ABIRATERONE

Dożaġġ:

250MG

Għamla farmaċewtika:

TABLETS

Kompożizzjoni:

ABIRATERONE ACETATE (0154229182) 250MG

Rotta amministrattiva:

ORAL USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Sommarju tal-prodott:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4963/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 120 TABS () 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ABIRATERONE/PHARMAZAC 250 MG ΔΙΣΚΊΑ
ABIRATERONE/PHARMAZAC 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αμπιρατερόνη οξική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Abiraterone/Pharmazac και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Abiraterone/Pharmazac
3.
Πώς να πάρετε το Abiraterone/Pharmazac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Abiratero

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Abiraterone/Pharmazac 250 mg δισκία
Abiraterone/Pharmazac 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg
αμπιρατερόνης οξικής.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 180 mg λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg
αμπιρατερόνης οξικής.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 241 mg λακτόζης και
12 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο δισκίο ωοειδούς
σχήματος 16 mm
μήκους και 9,5 mm
πλάτους, με
χαραγμένη την ένδειξη “ΑΤΝ” στη μία
πλευρά και “250” στην άλλη πλευρά.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Μωβ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ωοειδούς σχήματος 19 mm μήκους με
11 mm πλάτος, με
χαραγμένη την ένδειξη “A7TN”στη μία
πλευρά και την ένδειξη “500” στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Abiraterone/Pharmazac ενδείκνυται σε
συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή
πρεδνιζολόνη για:

τη θεραπεία του νεοδιαγνωσθέντος
υψηλού κινδύνου μεταστατικού
ορμονοευαίσθητου
καρκίνου του προστάτη (mHSPC) σε ενήλικες
άνδρες σε συνδυασ