Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, psödoefedrin hcl, triprolidin hcl
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05X
paracetamol, pseudoephedrine hcl, HCL triprolid
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2002-03-05
1/10 KULLANMA TALİMATI A-FERİN ® SİNÜS 500 MG/30 MG/1,25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablet 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 1,25 mg triprolidin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, povidon, krospovidon, stearik asit, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, kinolin sarısı alüminyum lak, indigo karmin _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. A-FERİN SİNÜS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. A-FERİN SİNÜS’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. A-FERİN SİNÜS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. A-FERİN SİNÜS’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. A-FERİN SİNÜS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? A-FERİN SİNÜS 20 adet tablet içeren blisterler halinde bulunmaktadır. A-FERİN SİNÜS, üst solunum yollarını açıcı etki gösteren bir ilaçtır. Alerjik nezle, alerjik olmayan sürekli nezle, soğuk algınlığı ve grip gibi durumların belirtilerinin giderilmesinde kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZ1AxZW56ak1UZ1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 2. A-FERİN SİNÜS’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIK Aqra d-dokument sħiħ
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI A-FERİN SİNÜS 500 mg/30 mg/1,25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 500 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg Triprolidin hidroklorür 1,25 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarımsı yeşil renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli oblong film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR A-FERİN SİNÜS, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolu mukozalarının dekonjestanı ve histamin H1-reseptör antagonisti ve analjezik kombinasyonunun yararlı olduğu hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin eşlik ettiği aşağıdaki üst solunum yolu hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır: Alerjik nezle, vazomotor nezle, soğuk algınlığı ve grip 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 veya 4 kez 1 tablet. Maksimum günlük doz 4 tablettir. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Böbrek yetmezliği, plazma psödoefedrin düzeylerini yükseltecektir. Psödoefedrin ve parasetamol şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZ1AxZW56ak1UZ1Axak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/19 kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Parasetamol hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda ise dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Triprolidin temelde hepatik metabolizma ile elimine edildiğinden şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması düşünülmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Paras Aqra d-dokument sħiħ