Pajjiż: Ġappun
Lingwa: Ġappuniż
Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トラニラスト
沢井製薬株式会社
Tranilast
微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)淡青色、(ボトル)橙色
外用剤
アレルギーの原因となる物質(ヒスタミン、ロイコトリエンなど)の作用を抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 TRANILAST Ophthalmic Solution 0.5% "SAWAI"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2016 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:トラニラスト点眼液 0.5%「サワイ」 主成分: トラニラスト (Tranilast) 剤形: 微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)淡青色、(ボトル)橙色 シート記載など: この薬の作用と効果について アレルギーの原因となる物質(ヒスタミン、ロイコトリエンなど)の作用を抑え、アレルギー症状を改善 します。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・容器の先端が直接目に触れないように注意してください。 ・点眼したときに液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってください。 ・他の点眼薬も使用する場合には、 5 分間以上の間をあけてから点眼してください。 ・使い忘れた場合は、気がついた時に Aqra d-dokument sħiħ
- 1 - 3 校 ① ト ラ ニ ラ ス ト 点 眼 液 0 . 5 % 「 サ ワ イ 」 : 1 6 5 X あ 1 ペ ー ジ 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 [1mL中] 日局トラニラスト 5mg 添加剤 エデト酸Na、グリセリン、ベンザルコニウム塩化物、 ホウ砂、ホウ酸、ポビドン、ポリソルベート80、pH調 節剤 3.2 製剤の性状 性 状 微黄色澄明 無菌水性点眼液 pH 7.0~8.0 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 0.9~1.1 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 8. 重要な基本的注意 重症例には本剤単独では十分な効果が得られないので、他の適 切な治療法への切替えあるいはそれとの併用を考慮し、本剤の みを漫然と長期に使用しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 9.5.1 妊婦(特に約3カ月以内)又は妊娠している可能性のある女 性 投与しないことが望ましい。動物実験(マウス)で、本剤の経口 大量投与により、骨格異常例の増加が認められている。 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とした 臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。 11.2 その他の副作用 0.1~1%未満 頻度不明 過敏症 眼瞼皮膚炎、眼瞼炎 接触性皮膚炎(眼周囲) 眼 刺激感 結膜充血、眼瞼腫脹、そう痒感 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 ・ 薬液汚染防止のため、点眼の Aqra d-dokument sħiħ