Country: Koreja tโIsfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Risedronate Sodium
HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
M05BA07
Risedronate Sodium
1์ (247.0mg) ์ค
์ท์ ์ค๋ ์ง์์ ํ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (247.0mg) ์ค,๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ,USP,35.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
4์ /PTPํฌ์ฅx1
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[399]๋ฐ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ง ์๋ ๋์ฌ์ฑ ์์ฝํ
(์ ์ ) * 35 mg 1. ํ๊ฒฝ ํ ์ฌ์ฑ์ ๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ ์น๋ฃ์ ์๋ฐฉ 2. ๋จ์ฑ์ ๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฑ์ธ : ๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 35 mg์ ์ฃผ 1ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 2. ๊ณ ๋ น์ : ๊ณ ๋ น์(60์ธ ์ด๊ณผ)์์ ์ด ์ฝ์ ์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ๊ณผ ์ฝ๋ ฅํ์ ์ ์ ์ฌ๋๋ค๊ณผ ์ ์ฌํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค. 3. ์์ : 18์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์์ ๋ํ ์์ ์ฑ๊ณผ ์ ํจ์ฑ์ ํ๋ฆฝ๋์ง ์์๋ค. 4. ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30 mL/min ์ด์์ธ ํ์๋ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30 mL/min ๋ฏธ๋ง์ธ ์ค์ฆ ์ ์ฅ์ ํ์์์๋ ๊ธ๊ธฐ์ด๋ค. โ ์์๋ฌผ์ ์ด ์ฝ์ ํก์๋ฅผ ๋ฐฉํดํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ถฉ๋ถํ ํก์๋ฅผ ์ํด ์์นจ์์ฌ ์ต์ 30๋ถ ์ ์ ๋ณต์ฉํ๊ฑฐ๋ ๋๋ ํ๋ฃจ ์ค์ ์ด๋ค ๋๋ผ๋ ์์๋ฌผ์ด๋ ์๋ฃ์์ ์ญ์ทจ ์ ํ๋ก ์ต์ 2์๊ฐ ๋จ์ด์ ธ์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์(stomach)๋ก ์ฝ๊ฒ ๋๋ฌ์ํค๊ณ ์๋์๊ทน ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ฐ์์ํค๊ธฐ ์ํด, ๋๋ฐ๋ฅธ ์์ธ(upright position)๋ก ์ถฉ๋ถํ ์์ ์์ํ ๋ฌผ(170 โผ 230 mL)๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ๋ค. ๊ด์ฒ์๋ฅผ ํฌํจํ ๋ค๋ฅธ ์๋ฃ์์ ํจ๊ป ๋ณต์ฉ ์ ์ด ์ฝ์ ํก์๋ฅผ ์ ํ์ํฌ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ๊ฐ์ธ๋์ ๊ถค์ํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ๋๋ฌธ์ ์น๊ฑฐ๋ ๋นจ์๋จน์ด์๋ ์ ๋๋ค. ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ํ์๋ ๋ณต์ฉ ํ ์ต์ 30๋ถ ๋์ ๋์ง ๋ง์์ผ ํ๋ค. โ ํ์๊ฐ ์ ํด์ง ๋ณต์ฉ์ผ์ ๋ณต์ฉํ๋ ๊ฒ์ ์์ด๋ฒ๋ฆฐ ๊ฒฝ์ฐ ๊ธฐ์ตํ ๊ทธ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ด ์ฝ์ ๋ค๋ฅธ ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ ๋น์คํฌ์คํฌ๋ค์ดํธ ์ ์ ์ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ์๋ถ ์์ฅ๊ด ์ ๋ง์ ๊ตญ์์๊ทน์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค. ์ด์ ๊ฐ์ด ์ ๋ง ์๊ทน๊ณผ ๊ธฐ์ ์งํ์ ์ ํ์ํฌ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋ฐ๋ ํธ์๋, ์ฐํ๊ณค๋, ๋ค๋ฅธ ์๋์งํ, ์์ผ, ์ญ์ด์ง์ฅ์ผ ๋๋ ๊ถค์๊ณผ ๊ฐ์ ์๋ถ ์์ฅ๊ด ์งํ์ด ์๋ ํ์์๊ฒ ํฌ์ฌํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ค. ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ ๋น์คํฌ์คํฌ๋ค์ดํธ๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ์ ํ์์์ ๋๋๋ก ์ถํ๊ณผ ํจ๊ป ์๋์ผ, ์๋๊ถค์, ์๋๋ฏธ๋๊ณผ ๊ฐ์ ์๋ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋ ๋ฐ ์์ผ๋ฉฐ, ๋๋ฌผ๊ฒ ์๋ํ์ ๋๋ ์ฒ๊ณต์ผ๋ก ๋ฐ์ ํ์๋ค. ์ผ๋ถ ํ์์์๋ ์ฆ์์ด ์ฌํ์ฌ ์ ์์ ์ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ๋ ์์๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก ์์ฌ๋ ์๋ ๋ฐ์์ ์กฐ์ง์ ๋ณด์ด๋ ๋ชจ๋ ์ฆ์ ๋ฐ ์ฆํ์ ๋ํด ์ฃผ์๋ฅผ ๊ธฐ์ธ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, ํ์์๊ฒ ์ฐํ๊ณค๋, ์ฐํํต ๋๋ ํ๊ณจํ๋ฐฉ์ ํต์ฆ, ์์ฐ๋ฆผ์ ๋ฐ์ ๋๋ ์ ํ์ ๊ฐ์ ์ฆ์์ด ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋ณต์ฉ์ ์ค์ง์ํค๊ณ ์์ฌ์ ์์ํ๋๋ก ์ง์ํด์ผ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ ํ ๋์ ์๊ฑฐ๋, ์ด ์ฝ์ ์ถฉ๋ถํ ์์ ๋ฌผ(170 โผ 230 mL)๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ์ง ์์๊ฑฐ๋, ์๋์๊ทน์ ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ํ์๋ ๊ณ์ํด์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ ํ์์์ ์ฌ๊ฐํ ์๋ ์ด์๋ฐ์์ ์ํ์ ํจ์ฌ ์ปค์ง๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก ์ฉ๋ฒยท์ฉ๋์ ํ์์๊ฒ ์ ์ค๋ช ํ๊ณ ์ดํด์...
์ ๊ณ
2007-12-31
ํจ๋ฅํจ๊ณผ (์ ์ ) *35mg 1.ํ๊ฒฝํ์ฌ์ฑ์๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ์น๋ฃ์์๋ฐฉ 2.๋จ์ฑ์๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฑ์ธ :๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ผ๋ก์1ํ35mg์์ฃผ1ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 2.๊ณ ๋ น์ :๊ณ ๋ น์(60์ธ์ด๊ณผ)์์์ด์ฝ์์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ๊ณผ์ฝ๋ ฅํ์์ ์์ฌ๋๋ค๊ณผ์ ์ฌํ๊ธฐ๋๋ฌธ์์ฉ๋์์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ์๋ค. 3.์์ :18์ธ๋ฏธ๋ง์์์์๋ํ์์ ์ฑ๊ณผ์ ํจ์ฑ์ํ๋ฆฝ๋์ง์์๋ค. 4.์ ์ฅ์ ํ์ :ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30mL/min์ด์์ธํ์๋์ฉ๋์์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ์๋ค.ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30mL /min๋ฏธ๋ง์ธ์ค์ฆ์ ์ฅ์ ํ์์์๋๊ธ๊ธฐ์ด๋ค. โ์์๋ฌผ์์ด์ฝ์ํก์๋ฅผ๋ฐฉํดํ๊ธฐ๋๋ฌธ์,์ถฉ๋ถํํก์๋ฅผ์ํด์์นจ์์ฌ์ต์30๋ถ์ ์๋ณต์ฉํ๊ฑฐ๋๋๋ ํ๋ฃจ์ค์์ด๋ค๋๋ผ๋์์๋ฌผ์ด๋์๋ฃ์์์ญ์ทจ์ ํ๋ก์ต์2์๊ฐ๋จ์ด์ ธ์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์(stomach)๋ก์ฝ๊ฒ๋๋ฌ์ํค๊ณ ์๋์๊ทน๊ฐ๋ฅ์ฑ์๊ฐ์์ํค๊ธฐ์ํด,๋๋ฐ๋ฅธ์์ธ(upright position)๋ก์ถฉ๋ถํ์์์์ํ๋ฌผ(170โผ230mL)๊ณผํจ๊ป๋ณต์ฉํ๋ค.๊ด์ฒ์๋ฅผํฌํจํ๋ค๋ฅธ์๋ฃ์์ํจ๊ป ๋ณต์ฉ์์ด์ฝ์ํก์๋ฅผ์ ํ์ํฌ์์๋ค.์ด์ฝ์๊ตฌ๊ฐ์ธ๋์๊ถค์ํ๊ฐ๋ฅ์ฑ๋๋ฌธ์์น๊ฑฐ๋๋นจ์๋จน์ด์๋ ์๋๋ค.๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ํ์๋๋ณต์ฉํ์ต์30๋ถ๋์๋์ง๋ง์์ผํ๋ค. โํ์๊ฐ์ ํด์ง๋ณต์ฉ์ผ์๋ณต์ฉํ๋๊ฒ์์์ด๋ฒ๋ฆฐ๊ฒฝ์ฐ๊ธฐ์ตํ๊ทธ๋ค์๋ ์์นจ์๋ณต์ฉํ๋๋กํ๋ค.๊ทธ๋ค์๋ณต ์ฉ์๊ธฐ์กด์์ ํด์ง๋ณต์ฉ์ผ์๋ค์๋ณต์ฉํ๋๋กํ๋ค.๊ฐ์๋ 2์ ์๋ณต์ฉํด์๋์๋๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ ์ด์ฝ์๋ค๋ฅธ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ๋น์คํฌ์คํฌ๋ค์ดํธ์ ์ ์๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก์๋ถ์์ฅ๊ด์ ๋ง์๊ตญ์์๊ทน์์ผ์ผํฌ์์๋ค.์ด ์๊ฐ์ด์ ๋ง์๊ทน๊ณผ๊ธฐ์ ์งํ์์ ํ์ํฌ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๊ธฐ๋๋ฌธ์๋ฐ๋ ํธ์๋,์ฐํ๊ณค๋,๋ค๋ฅธ์๋์งํ,์์ผ, ์ญ์ด์ง์ฅ์ผ๋๋๊ถค์๊ณผ๊ฐ์์๋ถ์์ฅ๊ด์งํ์ด์๋ํ์์๊ฒํฌ์ฌํ ๊ฒฝ์ฐ์ฃผ์ํด์ผํ๋ค. ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ๋น์คํฌ์คํฌ๋ค์ดํธ๋ฅผํฌ์ฌ๋ฐ์ํ์์์๋๋๋ก์ถํ๊ณผํ Aqra d-dokument sฤงiฤง