Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
화순전남대학병원
1밀리리터
무색투명한 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액체
1밀리리터,2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F),별규,10.0,마이크로퀴리
자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 포장단위: 생산된 2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)를 무균밀봉용기 담아 용기내에 보관하다가 환자 투여시만 일회용 syringe으로 선량 단위별(5-10 mCi) 꺼내어 즉시 투여 제조일로부터 8시간
허가
2004-09-06
• 화순전남대학병원 2- 데옥시 -2 플루오로 -D- 글루코스 (18F) 주사액 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액체 • 모양 : • 업체명 : 화순전남대학병원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2004-09-06 • 품목기준코드 : 200404908 • 표준코드 : 8806792000103, 8806792000110, 8806792000127, 8806792000134, 8806792000141, 8806792000158, 8806792000165, 8806792000172, 8806792000189, 8806792000196, 8806792000219, 8806792000226, 8806792000233, 8806792000240, 8806792000257, 8806792000264, 8806792000271, 8806792000288, 8806792000295, 8806792000318, 8806792000325, 8806792000332 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 • 성분명 : 2- 데옥시 -2- 플루오로 - 디 - 글루코스 (18F) • 분량 : 10.0 • 단위 : 마이크로퀴리 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 경우의 양전자방출 단층촬영 (Positron emission tomography, PET) 에 사용한다 . 1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인 용법용량 - 악성종양 , 심장병 , 간질에 있어서 성인환자 (70 kg) 1 인당 185-370 MBq(5-10 mCi) 에 해당하는 양 을 정맥주사한다 . - 일반적으로 플루데옥시글루코스 18F 주사액 ( 이하 FDG 주사액 ) 은 환자에게 4-6 시간 금식시킨 후 투여하여야 한다 . 심장병의 경우에는 Aqra d-dokument sħiħ