Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
이 약 1정(약 200.0mg) 중
흰색의 원형 구강붕해 서방정제
이 약 1정(약 200.0mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.20,밀리그램
30정(10정/PTP x 3)/카톤, 100정(10정/PTP x 10)/카톤
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)
허가
2011-11-03
• • 한미탐스오디정 0.2 밀리그램 ( 탐스로신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 구강붕해 서방정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2011-11-03 • 품목기준코드 : 201109514 • 표준코드 : 8806435061003, 8806435061010, 8806435061027, 8806435061034, 8806435061041, 8806435061058, 8806435061065 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HM010343 장축크기 : 8.7mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 200.0mg) 중 • 성분명 : 탐스로신염산염 • 분량 : 0.20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 용법용량 성인 : 탐스로신염산염으로서 1 일 1 회 0.2 mg 을 식후에 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 삼켜서 복용한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 ( 혈관부종 포함 ) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 중증 간장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 신장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 2) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참고 ) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 5) 혈압강하제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 6) 알파 1- 차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않 Aqra d-dokument sħiħ