Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1캡슐(약 70.5725 mg) 중
흰색 가루가 충전된 상,하부 무색투명한 흡입용 캡슐 (흡입용기가 첨부될 수 있다).
1캡슐(약 70.5725 mg) 중,플루티카손프로피오네이트(미분화),별규,500,마이크로그램/1캡슐(약 70.5725 mg) 중,살메테롤지나포산염(미분화),별규,72.5,마이크로그램
30캡슐(10캡슐/PTP x 3)/카톤60캡슐(10캡슐/PTP x 6)/카톤
전문의약품
[222]진해거담제
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-03-26)
허가
2014-01-22
【원료약품의 분량】 이 약 1캡슐 중 •플루테롤흡입용캡슐100/50 플루티카손프로피오네이트(미분화)(별규) ………………………………………………………………………… 100 ㎍ 살메테롤지나포산염(미분화)(별규) …………………………………………………… 72.5 ㎍(살메테롤로서 50.0 ㎍) •플루테롤흡입용캡슐500/50 플루티카손프로피오네이트(미분화)(별규) ………………………………………………………………………… 500 ㎍ 살메테롤지나포산염(미분화)(별규) …………………………………………………… 72.5 ㎍(살메테롤로서 50.0 ㎍) 【성 상】 흰색 가루가 충전된 상,하부 무색투명한 흡입용 캡슐 (흡입용기인 한미핼러가 첨부될 수 있다) 【효능·효과】 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료 【용법·용량】 이 약 1캡슐을 첨부된 흡입기에 장착하여 입을 통해 흡입한다. 이 약은 반드시 첨부된 흡입기를 사용하여 입을 통해 흡입투여하며, 캡슐제를 씹거나 삼켜서는 안 된다. 증상이 나타나지 않더라도 최적효과를 위하여 매일 사용하도록 한다. 이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언 없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다. 이 약의 최소용량을 투여하여 천식 증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다. 질환의 중증도에 따라서 적절한 양의 플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을 투여해야 하며, 권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한 베타효능약 또는 코르티코스테로이드를 처방해야 한 Aqra d-dokument sħiħ
• • 플루테롤흡입용캡슐 500/50 • 기본정보 • 성상 : 흰색 가루가 충전된 상 , 하부 무색투명한 흡입용 캡슐 ( 흡입용기가 첨부될 수 있다 ). • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2014-01-22 • 품목기준코드 : 201400305 • 표준코드 : 8806435067708, 8806435067739, 8806435067715, 8806435067722 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : HM010583 장축크기 : 15.7mm 단축크기 : 5.4mm 두께 : 5.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 약 70.5725 mg) 중 • 성분명 : 살메테롤지나포산염 ( 미분화 ) • 분량 : 72.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 살메테롤로서 50.0 μg • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 ( 약 70.5725 mg) 중 • 성분명 : 플루티카손프로피오네이트 ( 미분화 ) • 분량 : 500 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료 용법용량 이 약 1 캡슐을 첨부된 흡입기에 장착하여 입을 통해 흡입한다 . 이 약은 반드시 첨부된 흡입기를 사용하여 입을 통해 흡입투여하며 , 캡슐제를 씹거나 삼켜서는 안 된다 . 증상이 나타나지 않더라 도 최적효과를 위하여 매일 사용하도록 한다 . 이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며 , 의사나 약사의 조 언 없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다 . 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있 는 최소용량으로 한다 . 이 약의 최소용량을 투여하여 천식 증상이 조절되면 , 다음 단계로 흡입용 코르티코스 Aqra d-dokument sħiħ