Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
브라코이미징코리아(유)
이 약 1밀리리터 중
무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 액
이 약 1밀리리터 중,가도테리돌,USP,279.3,밀리그램
프리필드시린지(10ml, 15ml, 17ml) x 제조원포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
차광보관, 밀봉용기, 실온보관(15-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-16)/용법용량변경 (2011-09-30)/효능효과변경 (2011-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-30)
허가
2011-06-09
• 프로핸스주프리필드시린지 ( 가도테리돌 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : 브라코이미징코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2011-06-09 • 품목기준코드 : 201103761 • 표준코드 : 8806214000100, 8806214000117, 8806214000216, 8806214000315, 8806214000209, 8806214000308 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 가도테리돌 • 분량 : 279.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1) 중추신경계 ( 뇌 , 척추 및 그 관련 조직 ) 의 자기공명영상 (MRI) 조영제 2) 체부의 자기공명영상 (MRI) 조영제 용법용량 이 약은 다음의 경우에 필요용량을 정맥주사 (>60mL/min) 또는 10~60mL/min 의 속도로 점적 주사 한다 . 1. 중추신경계의 자기공명영상 (1) 성인 : 일반적으로 이 약 0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg) 을 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다 . 뇌성전이 (cerebral metastasis) 가 의심되거나 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg) 을 사용하여 진단효과를 높일 수 있다 . (2) 소아 (2~18 세 ): 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg) 이다 . 0.1 mmol/kg 을 초과하는 투 여량 , 연속적 또는 반복적 투여의 안정성ㆍ유효성에 대해서는 연구된 바가 없다 . 2. 체부의 자기공명영상 (1) 성인 : 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg) 이다 . (2) 소아 : 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자 (GFR<30ml/min/1.73m 2 ), 간성 신증후군으로 인한 급성 신 부전 환자 , 간이식 수술 전 Aqra d-dokument sħiħ