프로세이드정(비칼루타미드)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

삼진제약(주)

Dożaġġ:

1정(129mg) 중

Għamla farmaċewtika:

백색의 원형 필름코팅정

Kompożizzjoni:

1정(129mg) 중,비칼루타미드,USP,50.0,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

28정(14정/PTP*2)

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[421]항악성종양제

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 실온(1-30℃)보 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-03-10)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-25)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

프로세이드
Ⓡ
정
은 비칼루타마이드를 주성분으로 하는 경구용
비스테로이드성
항안드로젠으로서 안드로젠 수용체에 경쟁적으로
결합하여 안드로젠의 활성을 억제
하는 효과를 가지고 있어,전립선 종양의 퇴행을
유도하는 전립선암 치료제입니다.
프로세이드
Ⓡ
정
은 항안드로젠 효과 외에 다른 내분비적 효과를
나타내지 않아
성기능 장해,골밀도 저하,우울증 등의 부작용
발현율이 낮으며 내약성이 우수합니다.
프로세이드
Ⓡ
정
은 경구투여 후 흡수가 매우 잘 되며 음식물에 의해
생물학적 이용율
이 크게 영향을 받지 않아 식사와 관계없이 복용이
가능하며 1일 1회 용법으로 복용
이 간편합니다.
■ 원료약품의 분량
1정 중
비칼루타마이드(별규)
50.0mg
■ 성상
백색의 원형 필름코팅정
■ 효능·효과
1.황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH)유도체와 병용
혹은 거세수술과 병용하여
진행성 전립선암의 치료
2.국소 진행성,비전이성 전립선암 환자에서 단독투여
또는 전립선 근치절제술
이나 방사선 요법의 보조요법
3.외과적 혹은 약물적 거세가 적절치 않은 국소
진행성,비전이성 전립선암 환자
의 치료
4.전립선 근치절제술이나 방사선요법을 받지 않는
국소 전립선암 환자에서 초기
치료
■ 용법·용량
1.황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH)유도체와 병용
혹은 거세수술과 병용시 ;
성인 남자 및 노인 :1일 1회 1정 (비칼루타마이드 50mg)
본 제제는 황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH)유도체를
투여하기 최소한 3일
전 혹은 거세수술과 동시에 복용을 시작한다.
2.국소 진행성,비전이성 전립선암 환자에서
초기요법으로 단독 투여 또는 전립선
근치절제술이나 방사선요법의 보조요법,외과적 혹은
약물적 거세가 적절치
않은 국소 진행성,비전이성 전립�

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
프로세이드정
(
비칼루타미드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-03-23
•
품목기준코드
:
200703421
•
표준코드
:
8806478025901, 8806478025918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.55mm
단축크기
: 6.55mm
두께
: 3.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(129mg)
중
•
성분명
:
비칼루타미드
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성
전립샘
암의 치료
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
용법용량
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용시 성인 남자
및 고
령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 약은 황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물을 투여하기 최소한
3
일 전 혹은 거세 수술과 동시에 복용을 시작한다
.
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독 투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
:
성인 남자 및 고령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
150 mg
을 경구투여한다
.
이 약
150 mg
용법은
최소
2
년간
,
또는 질환이 진행되기 전까지 지속적으로 투여해야
한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
여성 및
18
세 미만의 소아
2)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보