프레탈오디정50밀리그램(실로스타졸)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

한국오츠카제약(주)

Dożaġġ:

프레탈오디정 50밀리그램 1정(125.0mg) 중

Għamla farmaċewtika:

흰색의 원형 정제

Kompożizzjoni:

프레탈오디정 50밀리그램 1정(125.0mg) 중,실로스타졸,JP,50.0,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

100정(10정/PTP X 10), 500정/병

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 습기를 피하여 실온 보관(1℃-30℃) 제조일로부터 병포장 36개월, PTP포장 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-29

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
프레탈오디정
50
밀리그램
(
실로스타졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2012-03-29
•
품목기준코드
:
201202238
•
표준코드
:
8806499003209, 8806499003223, 8806499003216
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
프레탈오디정
50
밀리그램
1
정
(125.0mg)
중
•
성분명
:
실로스타졸
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
추가 제조원
DMF
코드
: 20050831-28-C-16-02
효능효과
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성뇌색전증 제외
)
발증 후 재발억제
용법용량
실로스타졸로서 보통 성인
1
회
100mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
이 약은 혀 위에 놓고 타액으로
녹여 삼키거나 또는 물과 함께 복용한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
실로스타졸의 투여에 의해 맥박수가 증가하여
협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증
상
(
흉통 등
)
에 대한 문진을 주의깊게 실시한다
. (
뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서
,
장
기간에 걸쳐
PRP(pressure rate product)
를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다
.
또한
,
실로스
타졸의 투여군에서 협심증이 발현된 증례가
나타났다
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈
(
혈우병
,
모세혈관 취약증
,
두개내출혈
,
상부소화관출혈
,
요로출혈
,
객혈
,
초자체출혈 등
)
또는 그러한 소인
(
활동성 소화궤양
,
최근
6
개월 이내에 출혈성뇌졸중
, 3
개�