Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1그람중
백색-회백색의 크림
1그람중,결합형에스트로겐,USP,0.625,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[269]기타의 외피용약
밀봉용기, 실온보관(약25℃) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-04-24)
신고
1999-09-30
• • 프레마린질크림 ( 결합형에스트로겐 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 회백색의 크림 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 1999-09-30 • 품목기준코드 : 199907248 • 표준코드 : 8806465003707 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그람중 • 성분명 : 결합형에스트로겐 • 분량 : 0.625 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 결합형에스토로겐 (51065) --> 결합형에스트로겐 (95201) 으로 변경 효능효과 위축성질염 , 외음위축증 용법용량 1. 용법 1) 일반적으로 단기간 동안 주기적으로 적용한다 . 위축성질염 , 외음위축증 치료에 증상을 조절할 수 있는 최소용량을 투여해야 하며 가능한 한 신속하게 투여를 중지한다 . 2) 주기적으로 투여한다 ( 예 : 3 주 투약 , 1 주 휴약 ). 3) 3 - 6 개월 간격으로 투여를 중지하거나 감량을 시도한다 . 4) 월경이 있는 환자는 월경 제 5 일부터 사용하고 , 폐경 이후에는 임의적으로 시작한다 . 2. 용량 증상의 정도에 따라 1 일 0.5 - 2g 을 질내 국소적용한다 . 사용상의주의사항 이 약은 전신흡수될 수 있으므로 , 에스트로겐 전신요법과 관련된 부작용들이 발생할 수 있다 . 이 약을 사용하는 경우 에스트로겐 경구요법과 관련된 사용상의 주의사항을 고려한다 . 1. 경고 1) 에스트로겐 대체요법 (ERT) 또는 호르몬 대체요법 (HRT) 은 특정 암 또는 심혈관계 질환의 위험 성 증가와 관련되어 있다 . 자궁이 있는 여성에 대한 에스트로겐의 단독 사용은 자궁내막암의 위 험성 증가와 관련이 있다 . 에스트로겐 대체요법 (ERT) 또는 호르몬 대체요법 (HRT) 은 심혈관계 질환 또는 치매 Aqra d-dokument sħiħ