파타데이0.2%점안액(올로파타딘염산염)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

한국노바티스(주)

Dożaġġ:

이 약 1mL 중

Għamla farmaċewtika:

불투명한 흰색 용기에 든 무색-미황색의 점안제

Kompożizzjoni:

이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,별첨규격(전과동),2.22,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

3mL/병

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[131]안과용제

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 2-25℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-09-28

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
파타데이
0.2%
점안액
(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명한 흰색 용기에 든 무색
-
미황색의 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-09-28
•
품목기준코드
:
200710852
•
표준코드
:
8806524006304, 8806536031103, 8806524006311, 8806536031110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2.0mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증
환자
2.
이상반응
1)
이 약
1 mg/ml
및
2 mg/ml
점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이
보고되었으며
,
다음
의 기준에 따라 분류되었다
:
매우 흔하게
(≥ 1/10),
흔하게
(≥ 1/100
에서
<1/10),
흔하지 않게
(≥1/1,000
에서
<1/100),
드물게
(≥1/10,000
에서
<1/1,000)
및 매우 드물게
(<1/10,000).
각각의 빈도
그룹 내에서
,
이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다
.
기관
이상반응
신경계
흔하지 않게
:
두통
,
미각이상
드물게
:
어지러움
안과계
흔하지 않게
:
점모양 각막염
,
각막염
,
안구 통증
,
안구 건조
,
안검 부종
,
눈가려움
,
눈 분비물
,
안구 충혈
,
안검연의 각질화
,
안구 불편감
드물게
:
눈부심
,
시야흐림
,
안검 홍반
호흡기계
흔하지 않게
:
코 건조
드물게
:
비염
소화기계
드물게
:
구강 건조
피부 및 피하조
직계
드물게
:
접촉성 피부염
전신 및 투여
부위 이상
흔하지 않