티옥탄주(티옥트산트로메타민)(수출용)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)제일제약

Dożaġġ:

1mL 중

Għamla farmaċewtika:

미황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제

Kompożizzjoni:

1mL 중,티옥트산트로메타민,별규,39.7,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

1앰플(24mL) × 자사포장단위

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Sommarju tal-prodott:

차광밀봉용기, 실온보관(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-04

Karatteristiċi tal-prodott

•
티옥탄주
(
티옥트산트로메타민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2015-03-04
•
품목기준코드
:
201501117
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
티옥트산트로메타민
•
분량
:
39.7
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
티옥트산으로서
25mg
•
비고
:
효능효과
당뇨병 다발신경병증의 완화
용법용량
중증의 증상에 대해 티옥트산으로서
1
일
600 mg
을
2
4
∼
주간 정맥주사하고
,
그 이후에 이 약으
로서
1
일
600 mg
을 경구투여한다
.
○
정맥주입
이 약
1
앰플을 생리식염 주사액
100
250 mL
∼
에 희석하여 최소
12
분에 걸쳐 서서히 점적 정맥
주사한다
. 1
분당 티옥트산
50 mg(
주사용액으로
2 mL)
이상의 속도로 주입되어서는 안된다
.
○
정맥주사
주사기와 보조펌프
(Perfusor)
로 직접 정맥주사 할 수 있으며
,
이때에도 최소
12
분간의 주입시간을
준수하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리
파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자
,
사용 시에는 각
별히 주의한다
(
유리앰플주사제에 한함
.).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
티옥트산
(α-lipoic acid)
및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2)
소아 및 청소년
(
임상경험이 적다
.)
3.
이상반응
이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주
: 10 %
이상
,
자주
: 1 %
이상 ～
10 %
미만
,
때때�