Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)티디에스팜
1캡슐(423밀리그램)중
상부 주황색. 하부 백색의 캡슐제
1캡슐(423밀리그램)중,피라세탐,BP,400,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
신고
2010-07-23
• • 티디에스피라세탐캡슐 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 상부 주황색 . 하부 백색의 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 티디에스팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2010-07-23 • 품목기준코드 : 201004647 • 표준코드 : 8806798012506 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (423 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 대뇌외상증후군 ( 어지러움 , 두통 ) 의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애 ( 집중력 · 기억력 장애 ) 증상의 개선 용법용량 ( 경구 : 정제 , 캅셀제 , 액제 ) 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1 회 800 ㎎ 1 일 3 회 경구투여하고 증상이 호전되면 1 회 400 ㎎ 1 일 3 회 투여한다 . 1 일 최대용량 4.8g 을 초과하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 성인 : 피라세탐으로서 1 회 1g 1 일 3 회 정맥 또는 근육주사한다 . 증상에 따라 의사의 지시하에 1 일 12g 까지 정맥주사할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 신부전 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 ( 뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3. 부작용 1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진 , 수면장애 , 불면 , 신경과민 , 공격성 , 우울성 감정도착 , 불안 , 신경질 , 초조 , 불안정 , 졸음 , 경련발작 역치의 저하 , 소아의 활동 항진 , 어지러움 , 두통 , 진전 , 피로 등이 Aqra d-dokument sħiħ