Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 (480.20)밀리그램 중
황색 내지 오렌지색의 필름코팅정제
1정 (480.20)밀리그램 중,탈니플루메이트,KP,370.0,밀리그램
500정/병, 60정/병, 30정/병,60정(10정/PTPx6)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-11-06)/효능효과변경 (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-13)/용법용량변경 (2015-04-13)/효능효과변경 (2015-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-17)/성상변경 (2011-12-05)/성상변경 (2003-12-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)
신고
1993-10-22
• • 탈메인정 ( 탈니플루메이트 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 내지 오렌지색의 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1993-10-22 • 품목기준코드 : 199301691 • 표준코드 : 8806443042803, 8806443042810, 8806443042827, 8806443042834, 8806443042841 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 10.5mm 두께 : 4.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (480.20) 밀리그램 중 • 성분명 : 탈니플루메이트 • 분량 : 370.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 류마티스관절염 , 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 용법용량 탈니플루메이트로서 1 회 370 mg 1 일 3 회 경구투여한다 . 중증일 경우에는 1 회 740 mg 을 투여한 다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제 (NSAID) 는 중대한 심혈관계 혈전 반 응 , 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따 라 이러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에 서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며 , 이는 심혈관 계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가 Aqra d-dokument sħiħ