케토신주사(케토롤락트로메타민염)(수출명:뉴케토신주사,NEWKETOCININJ)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredjent attiv:

Ketorolac Tromethamine

Disponibbli minn:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

Kodiċi ATC:

M01AB15

INN (Isem Internazzjonali):

Ketorolac Tromethamine

Dożaġġ:

1밀리리터 중

Għamla farmaċewtika:

엷은 황색의 투명 액체가 든 갈색 앰플 주사제

Kompożizzjoni:

첨가제 : 에탄올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수

Unitajiet fil-pakkett:

1앰플(1mL) x 50, (수출용) 1앰플(1mL, 2mL) x 10

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[114]해열.진통.소염제

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

1. 중등도 및 중증의 급성통증(수술후 통증 포함)에 대한 단기요법 2. 2세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증

Sommarju tal-prodott:

용법용량 : ○ 성인 : 케토롤락트로메타민염으로서 근육주사 및 정맥주사시 초회용량으로 10 mg을 투여하고 유지용량으로 10∼30 mg을 4∼6시간마다 투여한다. 최저유효량을 투여한다. 투여기간은 2일을 초과하지 않는다. 1일 용량은 90 mg(고령자, 신장애환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg)을 초과해서는 안된다. 경막외 및 척수투여는 하지 않는다. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다 필요에 따라 모르핀류를 병용투여할 수 있다. ○ 2세 이상 소아 : 소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다. 이후 필요에 따라 정맥 bolus로 수회 투여할 수 있다. 근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장된다. 체중kg당 0.5∼1.0 mg 단회 투여 후 필요시 6시간 마다 체중kg당 0.5 mg씩 투여한다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안된다. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다. (1) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 임상시험 및 역학적 자료는 COX-2억제제 및 일부 비스테로이드성 소염진통제의 사용(특히 고용량)으로 동맥 혈전성 이상반응(예를 들면 심근경색이나 뇌졸중)의 위험이 약간 증가될 수 있음을 제시하였다. 비록 케토롤락이 심근경색과 같은 혈전성 이상반응을 증가시키는 것으로 나타나지는 않았지만, 이러한 위험을 배제하기에는 자료가 충분하지 않다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전, 확립된 허혈성 심질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환을 가진 환...

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-10-11

Karatteristiċi tal-prodott

효능효과
1.중등도및중증의급성통증(수술후통증포함)에대한단기요법
2.2세이상의소아
마약성진통제가금기인중증의수술후통증
용법용량
○성인:케토롤락트로메타민염으로서근육주사및정맥주사시초회용량으로10mg을투여하고유지용량
으로10∼30mg을4∼6시간마다투여한다.최저유효량을투여한다.투여기간은2일을초과하지않는다.
1일용량은90mg(고령자,신장애환자및체중50kg이하환자는60mg)을초과해서는안된다.
경막외및척수투여는하지않는다.증상및통증발현정도에따라투여량또는투여간격을조정할수있다필
요에따라모르핀류를병용투여할수있다.
○2세이상소아:소아수술후단회정맥주사로투여한다.이후필요에따라정맥bolus로수회투여할수
있다.근육주사는통증이있으므로소아에게는정맥주사가권장된다.체중kg당0.5∼1.0mg단회투여후
필요시6시간마다체중kg당0.5mg씩투여한다.투여기간은2일을초과해서는안된다.
증상및통증발현정도에따라투여량또는투여간격을조정할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)가장심각한이상반응으로다음과같은것이있으며,또한치명적인결과를초래할수있으므로주의한다.
(1)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및
뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.
심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
임상시험및역학적자료는COX-2억제제및일부비스테로이드성소염진통제의사용(특히고