Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
이 약 100mL 중
플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색 시럽제
이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별첨규격(전과동),17.16,그램
PE병: 30mL/병, 100mL/병, 500mL/1병, Al-호일 파우치: 9ml x 1포,100포
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/제품명칭변경 (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/효능효과변경 (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/성상변경 (2012-04-26)
허가
2011-11-11
• 칼로민시럽 ( 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올엑스 (1→8~10)· 글리세린혼합액 (8:2)) • 기본정보 • 성상 : 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색 시럽제 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2011-11-11 • 품목기준코드 : 201109864 • 표준코드 : 8806443082809, 8806443082816, 8806443082823, 8806443082830, 8806443082847, 8806443082854, 8806443082861 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100mL 중 • 성분명 : 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올엑스 (1→8~10)· 글리세린혼합액 (8:2) • 분량 : 17.16 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올엑스 (1→8~10) 으로써 13.728g • 비고 : 총페놀성화합물 ( 에피카테킨으로서 ) 10.6mg 효능효과 급성 기관지염 용법용량 · 성인 및 12 세 이상 : 1 회 9mL, 1 일 3 회 ·6 세 이상 ~12 세 미만 : 1 회 6mL, 1 일 3 회 ·1 세 이상 ~6 세 미만 : 1 회 3mL, 1 일 3 회 식전 30 분에 경구 복용한다 . 증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여 수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다 . 치료기간은 3 주를 초과하여서는 안 된다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임부 및 수유부 2) 출혈경향의 증가 환자 , 응고억제제 복용환자 3) 중증의 간질환 및 신질환 환자 4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자 2. 이상반응 1) 때때로 위통 , 속쓰림 , 구역 , 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다 . 2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다 . 3) 드물게 발진 , 두드러기 , 피부 및 점막의 가려움 등 Aqra d-dokument sħiħ