졸레닉주4밀리그램(졸레드론산일수화물)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)삼양바이오팜

Dożaġġ:

1바이알(5mL) 중

Għamla farmaċewtika:

맑은 액이 무색 투명한 플라스틱 바이알에 든 주사제

Kompożizzjoni:

1바이알(5mL) 중,졸레드론산일수화물,별규,4.264,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

1바이알(5mL/바이알), 10바이알(5mL/바이알x10)

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Sommarju tal-prodott:

밀봉용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-09-17

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
졸레닉주
4
밀리그램
(
졸레드론산일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
맑은 액이 무색 투명한 플라스틱 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-09-17
•
품목기준코드
:
201206824
•
표준코드
:
8806227003006, 8806227003013
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5mL)
중
•
성분명
:
졸레드론산일수화물
•
분량
:
4.264
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
무수물로서
4.0mg
•
비고
:
효능효과
1.
악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
2.
다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 치료에
표준항암요법과 연계하여 처방된다
.
전립선암의
경우는 최소
1
회 이상 호르몬 치료 후 병이 진전된 경우에
사용한다
.
용법용량
1.
악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
ㆍ 성인 및 노인환자
:
과칼슘혈증
(albumin-corrected serum calcium ≥3.0 mmol/L
또는
12mg/dL)
의
추천용량은
4mg
이다
.
이 약
4mg/5mL
을
100mL
의
0.9%
염화나트륨액 또는
5%
포도당 용액으로
희석하여 적어도
15
분 이상 점적 정맥주입한다
.
이 약 투여 전후 환자에게 충분한 수분이 공급되
도록 하고
,
환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적주입한다
.
ㆍ 신기능 저하 환자
:
혈청 크레아티닌치
< 400 micromol/L
또는
<4.5mg/dL
인 과칼슘혈증 환자는
별도의 용량 조정은 필요없으나
,
중증의 신기능 부전을 가진 고칼슘혈증 환자에게
조메타 치료시
치료의 유익성과 위험성을 평가한 이후에만 투여를
고려하도록 한다
.
2.
다발성 골수종 및 고형암의 골전이
ㆍ 성인 및 노인환자
:
다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 추천 용량은 매
3-4
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