젤보라프정240밀리그램(베무라페닙)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)한국로슈

Dożaġġ:

1정(870.000mg) 중

Għamla farmaċewtika:

밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정

Kompożizzjoni:

1정(870.000mg) 중,베무라페닙혼합물,별규,800.000,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

56정(8정/PTP포장x7)

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문,희귀

Żona terapewtika:

[421]항악성종양제

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-02)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-07-23

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
젤보라프정
240
밀리그램
(
베무라페닙
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-07-23
•
품목기준코드
:
201206226
•
표준코드
:
8806450012905, 8806450012912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: RK020044
장축크기
: 19.24mm
단축크기
: 9.77mm
두께
: 7.44mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(870.000mg)
중
•
성분명
:
베무라페닙혼합물
•
분량
:
800.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
베무라페닙으로서
240.000mg
•
비고
:
효능효과
BRAF
V600E
변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인
흑색종
용법용량
이 약은 항암제 사용 경험이 있는 의사의 처방에
따라 복용해야 한다
.
이 약으로 치료를 시작하기
전에
, BRAF
V600E
변이
-
양성 종양 상태를 확인해야 한다
.
이 약은
1
회
960mg
용량으로
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
),
약
12
시간 간격으로 복용 한다
(1
일 총
1,920mg).
아침
,
저녁에 동일한 방법으로 복용해야 한다
. (2
회 모두 식사와 함께 복용하거나
, 2
회
모두 공복 시에 복용한다
).
물과 함께 삼겨야 하며
,
씹거나 절단하여 복용하지 않는다
.
질병의 진행이나 허용할 수 없는 독성이 발생할
때까지 이 약을 계속 투여한다
.
투여 순서를 놓친 경우에는
, 1
일
2
회 용법을 유지하기 위하여 다음 투여의
4
시간 전까지 투여할
수 있다
. 2
회 용량을 한 번에 투여해서는 안 된다
.
이 약 투여 후 구토가 발생한 경우에는 약물을
추가투여하지 말고
,
치료는 지속하도록 한다
.
○
용량 조절
이상반응 또는
QTc
연장의 조절을 위하여 감량
,
일시 투여중단
,
치료중단�