Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
제주대학교병원
1 mL 중
유리 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액
1 mL 중,2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F)액,별규,370 MBq,분류되지 않는 함량단위
자사포장단위/멸균바이알
전문의약품
[431]방사성 의약품
차폐용기(텅스텐,실온에서 보관) : 원자력법령에 의함 제조시간으로부터 8시간이내
허가
2009-09-16
• 제주대학교병원에프디지주사액 (2- 데옥시 -2- 플루오로 -D- 글루코스 (18F) 액 ) • 기본정보 • 성상 : 유리 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액 • 모양 : • 업체명 : 제주대학교병원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2009-09-16 • 품목기준코드 : 200906955 • 표준코드 : 8806960000102, 8806960000119, 8806960000126, 8806960000133, 8806960000140, 8806960000157, 8806960000164, 8806960000171, 8806960000188, 8806960000287, 8806960000270, 8806960000263, 8806960000256, 8806960000249, 8806960000232, 8806960000225, 8806960000218, 8806960000195, 8806960000294, 8806960000317, 8806960000324, 8806960000331 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 2- 데옥시 -2- 플루오로 - 디 - 글루코스 (18F) 액 • 분량 : 370 MBq • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 10 mCi 효능효과 다음 경우의 양전자방출 단층촬영 (Positron emission tomography, PET) 에 사용한다 . 1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인 용법용량 - 악성종양 , 심장병 , 간질에 있어서 성인 환자 (70kg) 1 인당 5-10 mCi (185-370MBq) 에 해당하는 양 을 정맥 주사한다 . - 일반적으로 플루오르 데옥시글루코스 18 F 주사액 ( 이하 FDG 주사액 ) 은 환자에게 4 ~ 6 시간 금 식시킨 후 투여하여 Aqra d-dokument sħiħ