Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
이 약 1정(165mg) 중
흰색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(165mg) 중,티아넵틴나트륨,BP,12.5,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-25)
허가
2011-05-26
• • 제이브론정 ( 티아넵틴나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2011-05-26 • 품목기준코드 : 201103512 • 표준코드 : 8806717033209, 8806717033216, 8806717033223, 8806717033230 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : KK030085 장축크기 : 8mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (165mg) 중 • 성분명 : 티아넵틴나트륨 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 ○ 성인 : 티아넵틴나트륨으로서 1 회 12.5 mg 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . ○ 70 세 이상의 고령 환자 또는 신부전 환자는 1 일 2 회로 제한한다 . ○ 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 자살 / 자살관념 및 임상적 악화 우울증은 자살관념 , 자해 , 자살 성향 ( 행동 ) 의 위험증가와 관련이 있다 . 이러한 위험은 우울증상이 관해 될 때까지 지속된다 . 치료시작 후 몇 주 동안은 임상적 개선이 없을 수 있으므로 개선이 있 을 때까지 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다 . 임상 경험은 자살 위험이 회복의 매우 초기단계에서 증가할 수 있음을 보여준다 . 치료를 시작하기 전에 자살시도를 했거나 자살관념을 보였던 환자는 자살관념이나 자살 시도의 위험성이 높으므로 치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 한다 . 정신 질환이 있는 성인에게 항우 울제를 투여한 위약대조 임상시험의 메타분석은 위약군에 비하여 항우울제를 투여 받은 25 세 이 하의 환자에서 자살 시도의 위험 Aqra d-dokument sħiħ