Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국릴리(유)
1바이알(69.85mg)중
동결건조 상태의 황색 분말이 충진된 주사제
1바이알(69.85mg)중,올란자핀,별규,10.0,밀리그램
1바이알/카톤
전문의약품
[117]정신신경용제
밀봉용기, 빛을 차단하고 25℃이상에서 보관하지 말 것. 용해 조제 후에는 용액을 냉동보관하지 말 것. 용해조제전 바이알: 제조일로부터 36개월, 용해조제 후의 용액: 용액 조제후 1시간
허가
2004-06-28
• 자이프렉사주 10 밀리그램 ( 올란자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조 상태의 황색 분말이 충진된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국릴리 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2004-06-28 • 품목기준코드 : 200409970 • 표준코드 : 8806708002504, 8806708002511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 경구 치료제의 투여가 적합지 않은 정신 분열병 또는 양극성 장애의 조증삽화가 있는 환자에서 의 흥분 및 행동장애의 급성 치료 . ( 임상적으로 올란자핀의 경구 투여가 적절하다고 판단되는 즉 시 , 이 약의 사용을 중단하고 경구 투여를 시작할 것 .) 용법용량 ○ 근육 주사용이며 정맥주사나 피하주사를 통하여 투여하여서는 안 된다 . ○ 단기 사용만을 목적으로 하므로 최대 3 일까지 연속투여할 수 있다 . ○ 초회 권장사용 용량은 단회 근육주사로서 10mg 이며 환자 상태에 따라 더 낮은 용량인 5mg 이 나 7.5mg 으로 조절할 수 있다 . 환자 상태에 따라 초회 주사 2 시간 후 , 5~10mg 을 두 번째 주사할 수 있으며 두 번째 주사 4 시간 후 , 10mg 용량까지 세 번째 주사 투여할 수 있다 . 경구 투여 용량을 포함하여 , 올란자핀의 1 일 최대 사용 용량은 20mg 이며 24 시간 이내에 최대 3 회를 초과하여 주사하여서는 안 된다 . 임상시험에서 1 일 총 용량 30mg 이상의 안전성에 대해서 는 검토된 바 없다 . 사용 , 취급 및 폐기 설명서에 따라 용해 조제 하여 사용한다 . ○ 올란자핀을 통한 지속적인 치료가 필요하다고 판단되는 경우 , 이 약의 투여를 중지하고 임상적 으로 적절하다고 판단되는 즉시 , 올란자핀의 경구 투여를 (1 일 5~20mg) 시작하여야 한다 . 올란자 핀의 경구 Aqra d-dokument sħiħ