Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유바이오로직스
1 바이알 (1.5ml) 중
불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 무색 투명한 바이알
1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated),별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated,별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위
1.5ml (10바이알/박스)
전문의약품
[631]백신류
+2℃~+8℃ 보관 제조일부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-04-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-12-11)
허가
2015-01-28
• 유비콜 ( 경구용콜레라백신 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 무색 투명 한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유바이오로직스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2015-01-28 • 품목기준코드 : 201500462 • 표준코드 : 8800503000109, 8800503000116 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1.5ml) 중 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated) • 분량 : 300 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (L.E.U) • 총량 : 1 바이알 (1.5ml) 중 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated • 분량 : 600 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (L.E.U.) • 총량 : 1 바이알 (1.5ml) 중 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated) • 분량 : 300 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (L.E.U.) • 총량 : 1 바이알 (1.5ml) 중 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated) • 분량 : 300 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (L.E.U.) • 총량 : 1 바이알 (1.5ml) 중 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated) • 분량 : 600 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (L.E.U.) 효능효과 1 세 이상의 소아 , 청소년 및 성인에서 Vibrio cholerae 의해 발병되는 콜레라의 예 Aqra d-dokument sħiħ