옥타민에이치알정600밀리그램(티옥트산)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)휴비스트제약

Dożaġġ:

이 약 1정(828.0mg) 중

Għamla farmaċewtika:

녹색의 장방형 필름코팅정

Kompożizzjoni:

이 약 1정(828.0mg) 중,티옥트산,KP,600,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

30정/병, 100정/병

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-18

Karatteristiċi tal-prodott

•
옥타민에이치알정
600
밀리그램
(
티옥트산
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
휴비스트제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2015-03-18
•
품목기준코드
:
201501441
•
표준코드
:
8806288005407, 8806288005414, 8806288005421
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HV010054
장축크기
: 18.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 5.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(828.0mg)
중
•
성분명
:
티옥트산
•
분량
:
600
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인
1
일
1
회 티옥트산으로서
600
밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약
30
분 전에 복용한
다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) α-lipoic acid
또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적
경험이 없으므로 투여하지 않는다
.
2.
이상반응
1)
소화기계
:
드물게 오심
,
구토
,
위장관계 통증
,
설사 등이 나타날 수 있다
.
2)
피 부
:
드물게 피부발진
,
두드러기
,
가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다
.
3)
드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가
떨어지는 경우가 있다
.
이러한 경우
,
어지러움
,
발
한
,
두통
,
시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수
있다
.
4)
드물게 미각 장애가 보고되었다
.
5)
국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여
4
년 동안
12,454
명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상
복부 통증이
3
례
,
구토
,
소화불량이 각
2
례
,
두�