Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정(296mg) 중
분홍색 원형 필름코팅정
이 약 1정(296mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.8,밀리그램
30정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-30)/효능효과변경 (2014-03-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-06-05)
허가
2010-01-29
분류번호 : 218 전 문 의 약 품 로수바스타틴칼슘 자세한 문의는 제품상담 전용전화를 이용하시기 바랍니다. 제품상담 전용전화(무료):080-021-3131 200×300(양면) •본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다. 만약 구입시 변질·변패·오손된 제품이 발견될 경우에는 구입한 약국 및 도매상을 통해 교환하여 드립니다. •이 첨부문서 작성(개정)일자 이후 변경된 내용은 홈페이지(www.skpharma.com)나 제품상담 전용전화를 통하여 확인할 수 있습니다. •본 의약품을 사용하기 전에 첨부문서를 주의 깊게 읽고, 첨부문서를 의약품과 함께 보관하십시오. •의약품을 어린이 손에 닿지 않게 보관하여야 합니다. •자세한 사항은 ‘온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)’를 참조하십시오. 2014. 1. 28 작성 (Ver.001) 【원료 약품 및 그 분량】 이 약 1정 중 •에스로틴정 5mg 주성분 : 로수바스타틴칼슘(별규) …………………………………………………… 5.2mg (로수바스타틴으로서 5mg) •에스로틴정 10mg 주성분 : 로수바스타틴칼슘(별규) …………………………………………………… 10.4mg 착색제 : 적색40호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크(KPTaCS) …………… 적량 •에스로틴정 20mg 로수바스타틴칼슘(별규) ………………………………………………………………20.8mg 착색제 : 적색40호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크(KPTaCS) …………… 적량 【성상】 •에스로틴정 5mg : 노란색의 원형 필름코팅정 •에스로틴정 10mg : 분홍색의 원형 필름코팅정 •에스로틴정 20mg : 분홍색의 원형 필름코팅정 【효능·효과】 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복 합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 Aqra d-dokument sħiħ
• • 에스로틴정 20 밀리그램 ( 로수바스타틴칼슘 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2010-01-29 • 품목기준코드 : 201001030 • 표준코드 : 8806447033401, 8806447033418 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SK080088 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (296mg) 중 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 20.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고 지혈증 (type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법 ( 예 :LDL 분리반출법 ) 의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL- 콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동 맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 , 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가 진 만 10 세 - 만 17 세의 소아환자 ( 여성의 경우 초경 이후 적어도 1 년이 지난 환자 ) 의 총콜레스테롤 , LDL- 콜레스테롤 , 아포 -B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 • LDL- 콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 을 초과하는 경우 (LDL-C > 190 mg/dL) • LDL- 콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 을 초과하면서 (LDL-C > 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베 Aqra d-dokument sħiħ