알타딘정(로라타딘)(수출용)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

알파제약(주)

Dożaġġ:

1정(150밀리그람)중

Għamla farmaċewtika:

백색의 원형 정제

Kompożizzjoni:

1정(150밀리그람)중,로라타딘,KPC,10,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

자사포장단위

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[141]항히스타민제

Sommarju tal-prodott:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2001-03-13)/제품명칭변경 (2001-01-31)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-01-31

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
알타딘정
(
로라타딘
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
알파제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2001-01-31
•
품목기준코드
:
200102755
•
표준코드
:
8806542004900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150
밀리그람
)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알러지성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움증
,
눈의 작열감
),
알러지성 피부질환
(
만성 담마진
)
용법용량
·-
성인 및
12
세 이상 소아
: 1
일
1
회
1
정
- 2~12
세 이하 소아 체중
30kg
이상
: 1
일
1
회
1
정
- 2~12
세 이하 소아 체중
30kg
이하
: 1
일
1
회
1/2
정
사용상의주의사항
1.
다음 환자에 사용하지 말 것
이 약에 과민한 환자
2.
부작용
이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로
,
진정
,
두통
,
구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또
는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다
.
3.
일반적 주의
만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는
항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을
방
해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약
48
시간 전에는 투여하지 말아야 한다
.
이약의 안전성 및 효과가
6
세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다
.
4.
임부ㆍ수유부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에
투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재
적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만
한다
.
수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로
주의를 요한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
특정연령대금기
Loratadine(
로라타딘
)
임�