아모코솔정(염산암브록솔)(수출용:AmlyseTab.)(수출용)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Ambroxol Hydrochloride

Disponibbli minn:

DIDBIO Co.,Ltd

Kodiċi ATC:

R05CB06

INN (Isem Internazzjonali):

Ambroxol Hydrochloride

Dożaġġ:

1정(200mg)중

Għamla farmaċewtika:

백색의 원형정제

Kompożizzjoni:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Unitajiet fil-pakkett:

50, 100, 500, 1000정

Tip ta 'preskrizzjoni:

일반의약품

Żona terapewtika:

[222]진해거담제

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

1. 주효능 효과 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

Sommarju tal-prodott:

용법용량 : 성인: 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함) 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자 2) 중증 신장애 환자 3) 중증 간장애 환자 4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함) 5) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자 (유당 함유제제에 한함) 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 신장애 환자 2) 소화성 궤양 환자 3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다). 4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다. 5) 소아 : 2세 미만의 영•유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경...

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-07-09

Karatteristiċi tal-prodott

                                효능효과
1.주효능효과
점액분비장애로인한급·만성호흡기질환:
급·만성기관지염,천식성기관지염,부비강염,건성비염
용법용량
성인:암브록솔염산염으로서1회30mg1일3회경구투여한다.계속치료시1회30mg1일2회투여한다.
이약은식사와관계없이복용할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의
섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것(아스파탐함유제제에한함)
2.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이약또는이약성분에과민증환자
2)중증신장애환자
3)중증간장애환자
4)과당불내성의유전적소인을가진환자(소르비톨함유제제에한함)
5)갈락토오스불내성,Lapp유당분해효소결핍,글루코오스-갈락토오스흡수불량의유전적소인을가진환자
(유당함유제제에한함)
3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)신장애환자
2)소화성궤양환자
3)임부:이약은태반장벽을통과한다.비임상시험뿐만아니라임신28주후의임상경험에서도임신중에악
영향의증거는보이지않았으나이약은임신중에투여가권장되지않는다(특히,임신초기3개월이내에는투
여하지않는다).
4)수유부:이약은모유로이행하므로수유부에게투여하는것은권장되지않는다.
5)소아:2세미만의영•유아는의사의진료를받아야하며,꼭필요한경우가아니면이약을복용시키지않
도록한다.2세미만의영•유아에게이약을투여할경우보호자에게알리고주의깊게모니터해야한다.(시럽
제에한함)
6)고령자:일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다.
4.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ