Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정 (165mg) 중-내핵층/1정 (165mg) 중-필름층
캅셀모양의 백색 필름코팅정제
1정 (165mg) 중,설트랄린염산염,USP,55.95,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-05)/용법용량변경 (2011-12-05)/효능효과변경 (2011-12-05)/제품명칭변경 (2011-11-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/용법용량변경 (2004-05-16)/효능효과변경 (2004-05-16)/용법용량변경 (2003-02-19)/용법용량변경 (2002-11-20)/효능효과변경 (2002-11-20)
신고
2000-12-19
• • 셀트라정 50 밀리그램 ( 설트랄린염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 캅셀모양의 백색 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2000-12-19 • 품목기준코드 : 200003086 • 표준코드 : 8806435012906, 8806435012913, 8806435012920, 8806435012937, 8806435012944, 8806435012951 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11.25mm 단축크기 : 4.65mm 두께 : 3.21mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (165mg) 중 - 내핵층 • 성분명 : 설트랄린염산염 • 분량 : 55.95 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 설트랄린으로서 50 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 우울증 2. 성인 및 소아 강박장애의 치료 3. 공황장애의 치료 4. 외상후 스트레스 장애의 치료 5. 사회불안장애 ( 혹은 사회공포증으로도 알려져 있음 ) 의 치료 6. 월경 전 불쾌 장애의 치료 용법용량 1. 성인 우울증과 강박장애 : 초회량으로 설트랄린으로서 50 mg 을 1 일 1 회 경구투여합니다 . 유지량은 1 일 50-100 mg 입니다 . 효과가 불충분할 경우에는 50 mg 씩 증량하여 1 일 최대 200 mg 까지 투여할 수 있으며 , 용량 조절은 최소 1 주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다 . 치료효과는 투여 후 7 일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는 보통 2-4 주가 요구되며 강박장애 는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다 . 공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애 : 1 일 1 회 25 mg 의 용량으로 시작하고 , 1 주일이 지난 후에 용량을 1 일 1 회 50 mg 으로 증가시켜 야 합니다 . 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나 , 임상적으로 치료효과를 얻기 Aqra d-dokument sħiħ