보노아이프리필드주

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

대한약품공업(주)

Dożaġġ:

1mL 중

Għamla farmaċewtika:

아래위가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지시스템의일부분)속에 들어있는 무색액상주사제

Kompożizzjoni:

1mL 중,메글루민,USP,98.6,밀리그램/1mL 중,가도펜테틴산메글루민,별첨규격(전과동),371.4,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

5, 10, 15, 20mL/1관 × 자사포장단위

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[721]X선조영제

Sommarju tal-prodott:

밀봉용기, 광선 및 X선을 차단한 25℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/효능효과변경 (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-04-19

Karatteristiċi tal-prodott

•
보노아이프리필드주
•
기본정보
•
성상
:
아래위가 고무마개로 막힌 유리관
(
프리필드시린지시스템의일부분
)
속에 들어있는 무색액
상주사제
•
모양
:
•
업체명
:
대한약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2007-04-19
•
품목기준코드
:
200704519
•
표준코드
:
8806451016100, 8806451016117, 8806451016209, 8806451016216,
8806451016308,
8806451016315, 8806451036818, 8806451036825, 8806451016124,
8806451016223,
8806451036801, 8806451016322
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
가도펜테틴산메글루민
•
분량
:
371.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메글루민
•
분량
:
98.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
가도펜테틴산디메글루민으로서
469.01
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
성인 및 소아
(
영ㆍ유아 포함
)
는 일반적으로 체중
kg
당 이 약
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한
조영상을 얻기에 충분하다
.
예를 들어 체중이
70 kg
인 환자는 이 약
14 mL
를 투여한다
.
이러한 조영검사에서도 진단이 의심스러운 부위가
있는 경우에는 소아는
30
분 내에 체중
kg
당
0.2 mL
를
,
성인은 체중
kg
당
0.2
～
0.4 mL
를
2
차로 주사한 후 다시
MRI
를 실시하면 진단효과를
높일 수 있다
.
성인의 경우 전이나 재발성 종양 검사에는 처음부터
체중
kg
당
0.6 mL
를 사용하여 진단효과를
높일 수 있다
.
2.
전신의 자기공명영상
성인 및
2
세 이상의 유ㆍ소아는 일반적으로 체중
kg
당