Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
1캡슐 중 160밀리그램
백색의 가루가 충진된 백색캅셀제(수출용:백색의 가루가 충진된 상:암녹색, 하: 암회색의 캅셀제)
1캡슐 중 160밀리그램,염산로페라미드,KP,2,밀리그램
10,20,100,300캅셀 250,500캅셀(수출용)
일반의약품
[237]정장제
기밀용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1991-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-04-30)/용법용량변경 (1991-04-30)/제품명칭변경 (1985-10-21)/성상변경 (1985-10-21)
허가
1984-08-04
• • 로페린캅셀 ( 염산로페라미드 ) 수출명 : 이모디움캅셀 ( 염산로페라미드 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 가루가 충진된 백색캅셀제 ( 수출용 : 백색의 가루가 충진된 상 : 암녹색 , 하 : 암회색의 캅셀제 ) • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [237] 정장제 • 허가일 : 1984-08-04 • 품목기준코드 : 198401279 • 표준코드 : 8806469002409 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 160 밀리그램 • 성분명 : 염산로페라미드 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 급성설사 , 만성설사 용법용량 ( 정제 , 캅셀제 ) ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 상용량은 6-8mg 이며 , 1 일 최대투여량은 16mg 이다 . 2) 만성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 설사가 치료될 때까지 묽은 변 이 있을 때마다 2mg 을 투여한다 . 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜 야 한다 . 1 일 최적투여량이 결정되면 이를 1 일 1 회 또는 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 보통 유지 용량은 1 일 2-6mg 이며 , 1 일 최대용량은 16mg 이다 . ㆍ소아 (9-12 세 ) - 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 2mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 최대용량은 6mg 이다 . ㆍ연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 시럽제 ) ㆍ소아 (24 개월 -12 세 ) - 급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg 당 0.1mg 을 투여하되 Aqra d-dokument sħiħ