디스포트주(클로스트리디움보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

입센코리아(주)

Dożaġġ:

1 바이알 중

Għamla farmaċewtika:

이물질의 혼입이 없는 흰색의 동결건조 분말이 든 주사제

Kompożizzjoni:

1 바이알 중,클로스트리디움 보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체,별규,500,유니트

Unitajiet fil-pakkett:

제조원 포장단위에 의함

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[632]독소류 및 톡소이드류

Sommarju tal-prodott:

밀봉용기, 2-8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-12-05)/효능효과변경 (2014-12-05)/성상변경 (2014-12-05)/제품명칭변경 (2014-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-18)/성상변경 (2008-04-17)/효능효과변경 (2007-09-28)/용법용량변경 (2007-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-12)/용법용량변경 (2002-12-12)/효능효과변경 (2002-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-02)/용법용량변경 (2002-07-02)/효능효과변경 (2002-07-02)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-07-13

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
디스포트주
(
클로스트리디움보툴리눔
A
형독소
-
혈구응집소복합체
)
•
기본정보
•
성상
:
이물질의 혼입이 없는 흰색의 동결건조 분말이 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
입센코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
1999-07-13
•
품목기준코드
:
199907127
•
표준코드
:
8806814000104, 8806814000111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔
A
형독소
-
혈구응집소복합체
•
분량
:
500
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인
1)
눈꺼풀경련
2)
반측안면경련
3)
경성사경
4)
뇌졸중 발생에 따른 팔 경직
5)
성인
(18
65
∼
세 이하
)
에서 중등도 내지 중증 미간주름의 근이완에 의한
일시적인 개선
2.
소아
2
세 이상의 보행 가능한 소아뇌성마비 환자의 강직에
의한 첨족기형
(dynamic equinus foot
deformity)
※
소아에서 안검경련
,
반측안면경련
,
경성사경
,
뇌졸중 발생에 따른 팔 경직 및 미간주름의 치료
에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지
않았다
.
용법용량
1.
눈꺼풀경련 및 반측안면경련
양성 본태성 눈꺼풀경련의 치료에서 디스포트
사용에 대한 용량 범위 임상 시험에서
,
한쪽 눈 당
40
단위는 유의하게 효과적이었다
.
한쪽 눈 당
80
단위 및
120
단위는 효과의 지속 기간이 더 길었
다
.
그러나 국소 이상반응의 발생
,
특히 눈꺼풀처침은 용량과 관련이 있었다
.
눈꺼풀경련 및 반측안면경련 치료에서
,
최대용량은 한쪽 눈 당 총
120
단위를 초과할 수 없다
.
각 눈의 상부
(3
번과
4
번
)
및 하부
(5
번과
6
번
)
안륜근의 중격�