동성로바스타틴정(수출명:Lowripa)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredjent attiv:

Lovastatin

Disponibbli minn:

DONGSUNG BIO PHARM. CO., LTD

Kodiċi ATC:

C10AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Lovastatin

Dożaġġ:

1정(206.55mg) 중

Għamla farmaċewtika:

담청색의 원형 정제

Kompożizzjoni:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 식약청인정타르색소(청색1호); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Unitajiet fil-pakkett:

100정(10정/PTPx10)

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[218]동맥경화용제

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

Sommarju tal-prodott:

용법용량 : 성인 : 로바스타틴으로서 1일 20-80㎎을 1-수회 분할 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 초회량으로 1일 1회 20㎎을 저녁식사시 투여하며 혈청 콜레스테롤치가 심하게 상승된 환자[즉, 식사에 의해 > 300㎎/㎗(7.8mmol/ℓ)]는 1일 40㎎을 투여한다. 1일 최대투여량은 80㎎이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 근육병증/횡문근융해 이 약은 다른 HMG-CoA 환원효소억제제와 마찬가지로 근육병증을 유발할 수 있다. 근육병증은 근육통과 압통 혹은 근육약화를 주증상으로 하고 크레아틴키나아제(CK)의 상승(정상상한치의 10배 이상)을 동반한다. 미오글로빈뇨증에 이차적으로 급성 신부전을 동반하거나 동반하지 않는 횡문근융해가 드물게 보고된 바 있다. 근육병증의 위험성은 혈장 HMG-CoA 환원효소의 높은 억제 활성에 의해 증가된다. ㆍ다른 HMG-CoA 환원효소억제제와 마찬가지로, 근육병증/횡문근융해에 대한 위험성은 용량과 관련이 있다. 이 약 20-40mg을 48주간 1일 1회 투여 받은 4,933명의 환자 중 1건의 근육병증이 발생하였고, 80mg을 1일 1회 투여받은 1,649명의 환자 중 4건의 근육병증이 발생하였다. 이러한 임상시험들에서, 환자는 주의깊게 모니터링 되었으며, 약물상호작용이 있는 몇몇 의약품들은 제외되었다. ㆍ근육병증/횡문근융해에 대한 위험요인 : 이 약은 다른 HMG-CoA 환원효소억제제와 마찬가지로 근육병증/횡문근융해에 대한 위험요인이 있는 환자에게는 주의하여 투여하여야 한다. 이러한 요인들은 다음과 같다: 본인 또는 가족 병력에 유전성 근육 장애, 다른 HMG-Co...

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-06-07

Fuljett ta 'informazzjoni

동성제약 전문의약품
Size : 171x360
동성로바스타틴정 / 사용설명서
담당자 : 박서진 / 크레인커뮤니케이션
작업일 : 2013.05.22
The First Statin of Statins
전문의약품
218
의약품분류번호
(로바스타틴 20MG)
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Karatteristiċi tal-prodott

효능효과
1.원발성고지혈증:고콜레스테롤혈증(Ⅱa형),고콜레스테롤혈증과고트리글리세라이드혈증의복합형(Ⅱb형)
2.고지혈증에의한관동맥심질환의발병위험성감소
용법용량
성인:로바스타틴으로서1일20-80㎎을1-수회분할경구투여하되,반드시식이요법을병행한다.초회량으
로1일1회20㎎을저녁식사시투여하며혈청콜레스테롤치가심하게상승된환자[즉,식사에의해>300㎎
/㎗(7.8mmol/ℓ)]는1일40㎎을투여한다.1일최대투여량은80㎎이다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)근육병증/횡문근융해
이약은다른HMG-CoA환원효소억제제와마찬가지로근육병증을유발할수있다.근육병증은근육통과압
통혹은근육약화를주증상으로하고크레아틴키나아제(CK)의상승(정상상한치의10배이상)을동반한다.미
오글로빈뇨증에이차적으로급성신부전을동반하거나동반하지않는횡문근융해가드물게보고된바있다.근
육병증의위험성은혈장HMG-CoA환원효소의높은억제활성에의해증가된다.
ㆍ다른HMG-CoA환원효소억제제와마찬가지로,근육병증/횡문근융해에대한위험성은용량과관련이있
다.이약20-40mg을48주간1일1회투여받은4,933명의환자중1건의근육병증이발생하였고,80mg
을1일1회투여받은1,649명의환자중4건의근육병증이발생하였다.이러한임상시험들에서,환자는주
의깊게모니터링되었으며,약물상호작용이있는몇몇의약품들은제외되었다.
ㆍ근육병증/횡문근융해에대한위험요인:이약은다른HMG-CoA환원효소억제제와마찬가지로근육병증
/횡문근융해에대한위험요인이있는환자에게는주의하여투여하여야한다.이러한요인들은다음과같다:
본인또는가족병력에유전성근육장애,다른HMG-CoA환원효소억제제를투여시근육독성이발생한과
거력,피브레이트계약물또는