데신티어점안액(염산시프로플록사신)(수출용)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)디에이치피코리아

Dożaġġ:

이 약 1mL 중

Għamla farmaċewtika:

흰색의 불투명 용기에 들어있는 무색투명한 점안액

Kompożizzjoni:

이 약 1mL 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,3.5,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

5mL/병 x 자사포장단위, 10mL/병 x 자사포장단위, 15mL/병 x 자사포장단위

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[131]안과용제

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관, 제조일로부터 36개월

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-06-25

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
데신티어점안액
(
염산시프로플록사신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 불투명 용기에 들어있는 무색투명한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
디에이치피코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-06-25
•
품목기준코드
:
200707273
•
표준코드
:
8806741000208, 8806741000215
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
3.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
시프로플록사신으로서
3mg
효능효과
1.
다음 균종에 의한 각막궤양
:
녹농균
, *
세라치아속
,
황색포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
,
표피포도
상구균
,
2.
다음 균종에 의한 결막염
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
*
이 균종에 대한 효능연구는
10
개 이하 경우에서 실시됨
.
용법용량
1.
각막궤양
:
첫날
6
시간 동안은
15
분마다
,
첫날의 나머지 시간은
30
분마다
2
방울 점안한다
.
두
번째 날은
1
시간마다
,
이후
3-14
일째 기간은
4
시간 마다
2
방울 점안한다
.
치료가 완전하지 않을
때는
14
일 후에도 계속 점안할 수 있다
.
2.
세균성 결막염
:
초기
2
일간은 깨어있는 동안에
2
시간 마다
,
이후
5
일간은
4
시간마다
1-2
방울
점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때
위험하고 때때로 치명적인 과민반응
(
아나필
락시스
)
이 보고된 바 있다
.
2)
몇건의 경우에서 심혈관계허탈
,
의식불명
,
자통
,
인두 또는 안면부종
,
호흡곤란
,
두드러기
,
가려
움 등이 나타났다
.
3)
몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다
.
4)
심각한 과�