Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애브비(주)
이 약 1정(787.4mg) 중-압출/이 약 1정(787.4mg) 중-압출 후
흰색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(787.4mg) 중,리토나비르,EP,100.0,밀리그램
30정/병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-14)/용법용량변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-10)/제품명칭변경 (2014-06-02)/용법용량변경 (2014-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)
허가
2011-09-01
• • 노비르정 ( 리토나비르 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 한국애브비 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2011-09-01 • 품목기준코드 : 201106064 • 표준코드 : 8806249000809, 8806442062703, 8806249000816 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (787.4mg) 중 - 압출 • 성분명 : 리토나비르 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 임상학적 또는 면역학적으로 질환의 진행이 확인되어 치료가 필요한 HIV 감염환자 치료를 위한 단독요법 또는 뉴클레오시드 유도체와의 병용요법 용법용량 1 회 , 600mg(6 정 ) 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 가능한한 음식과 함께 복용한다 . 600mg 씩 1 일 2 회 투여 개시시 오심을 나타내는 환자에는 다음과 같이 낮은 용량으로 투여를 시 작하여 점차적으로 증량하면 해소될 수 있다 ; 1 일 300mg 씩 1 일 2 회 , 2 일간 400mg 씩 1 일 2 회 , 1 일간 500mg 씩 1 일 2 회 투여한 후에 600mg 씩 1 일 2 회 투여한다 . 뉴클레오시드 약물과 병용요법을 할 경우에는 우선 이 약을 2 주일 간 이내 단독투여한 후 , 이어 서 뉴클레오시드 약물과 병용투여하면 위장관내성을 개선시킬 수 있다 . 장기간에 걸친 용량의 점 차적 증량이 효력에 미치는 영향은 확립 되어 있지 않다 . 이 약을 다른 프로테아제 억제제 ( 예 . 다루나비르 등 ) 와 병용투여할 경우 이 약의 용량을 감소시킬 필요가 있다 . 처방의가 다른 프로테아제 억제제와 이 약 리토나비르를 병용투여할 경우 , 해당 프로테아제 억제 제의 허가사항 및 임상시험정보를 참고하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경 Aqra d-dokument sħiħ