Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
경동제약(주)
1밀리리터 중
유백광이 있거나 무색투명한 액체가 들어있는 갈색 앰플
1밀리리터 중,보트롭스자라라카뱀독액의응혈성효소분획,별규,0.1,밀리리터
1밀리리터 x 5,10,20,50,100앰플
전문의약품
[332]지혈제
차광밀봉용기, 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/성상변경 (2000-08-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-10-11)/용법용량변경 (1995-10-11)/효능효과변경 (1995-10-11)/성상변경 (1995-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-11)
신고
1995-10-11
• 경동헤모코아귤라제주 • 기본정보 • 성상 : 유백광이 있거나 무색투명한 액체가 들어있는 갈색 앰플 • 모양 : • 업체명 : 경동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [332] 지혈제 • 허가일 : 1995-10-11 • 품목기준코드 : 199501704 • 표준코드 : 8806481002104, 8806481002111, 8806481002128, 8806481002135, 8806481002142, 8806481002159, 8806481002166 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 보트롭스자라라카뱀독액의응혈성효소분획 • 분량 : 0.1 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 헤모코아글라제로서 1 NIH 트롬빈단위 • 비고 : 효능효과 폐출혈 , 비출혈 , 구강내출혈 , 성기출혈 , 신출혈 , 창상으로부터의 출혈 등 용법용량 보통 성인 1 일 1 ~ 2 KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3 ~ 1 KU 를 정맥 또는 근육 주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별 히 주의할 것 ( 유리앰플 주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 혈전증 · 색전증 환자 ( 뇌혈전 , 심근경색 , 혈전정맥염 등 ) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자 3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자 4) 트롬빈을 투여중인 환자 ( 병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다 ) 3. 이상반응 1) 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중 지하고 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 가려 Aqra d-dokument sħiħ