適克復濃縮輸注液5毫克/毫升

Country: Tajwan

Lingwa: Ċiniż

Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredjent attiv:

TACROLIMUS

Disponibbli minn:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

Kodiċi ATC:

L04AD02

Għamla farmaċewtika:

注射劑

Kompożizzjoni:

TACROLIMUS (9250000800) MG

Unitajiet fil-pakkett:

玻璃安瓿裝;;盒裝

Klassi:

製　劑

Tip ta 'preskrizzjoni:

限由醫師使用

Manifatturat minn:

CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA IN

Żona terapewtika:

tacrolimus

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

Sommarju tal-prodott:

註銷日期: 2019/03/28; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/09/06; 英文品名: Zygraf Injection (Tacrolimus Injection 5mg/ml)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

已註銷

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-09-06

Fuljett ta 'informazzjoni

衛署藥輸字第
025812
號
適克復濃縮輸注液
5
毫克
/
毫升
ZYGRAF INJECTION (TACROLIMUS INJECTION 5MG/ML)
【警告】
(1)
給予本藥時，因嚴重的不良反應（腎臟衰竭，心臟衰竭，感染症，全身痙攣，意識障礙，腦梗塞，血栓性微血管障礙，
全血球減少症等）而有致死的可能，故在緊急時要有能充分處置的醫療設備，及要由對本藥有充分知識和經驗的醫師
來使用。
(2)
對器官移植給予本藥時，必須在精通免疫抑制療法及移植患者的主治醫師指導下給藥。
【禁忌（以下患者不可給藥）】
(1)
對本藥或本藥任何成分（包含聚氧乙基化蓖麻油）有過敏症病史者。
(2)
正在使用
cyclosporin
或
bosentan
的患者（參考「藥物交互作用」項目）。
(3)
保鉀型利尿劑給藥中的患者（參考「重要的注意事項」及「藥物交互作用」項目）。
(4)
懷孕及可能懷孕的婦女（參考「對孕婦、產婦、授乳婦之給藥」項目）。
【成分】
成分・含量
每
ampule(1mL)
中含有
5.1 mg
的
tacrolimus
水合物
(tacrolimus 5mg)
賦形劑
每
ampule(1mL)
中含有適量之
80%
乙醇，聚氧乙基化氫化蓖麻油
60(200mg)
【適應症】
肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植
cyclosporin
無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
【用法・用量】
本藥限由醫師使用
腎臟移植
通常單一劑量
tacrolimus 0.1 mg/kg
用生理食塩水或葡萄糖注射液稀釋至每毫升
0.004~0.02
毫克，點滴靜注
24
小時。如
果可能口服的話，儘可能的迅速轉換為口服給藥。
肝臟移植
通常單一劑量
tacrolimus 0.1 mg/kg
用生理食塩水或葡萄糖注射液稀釋至每毫升
0.004~0.02
毫克，點滴靜注
24
小時。如
果可能口服的話，儘可能的迅速轉換為口服給藥。
心臟移植
通常單一劑量
tacrolimus 0.05 mg/kg
用生理食塩水或葡萄糖注射液稀釋至每毫升
0.004~0.02
毫克，點滴靜注